Ziccum: Riskabel resa från vått till torrt

I ett biologiskt läkemedel har den aktiva substansen ett biologiskt ursprung. Ett exempel är vacciner. Biologiska läkemedel är generellt betraktade som säkrare och mer effektiva än kemiska läkemedel. En nackdel däremot är att de ofta måste tas som injektioner eller dropp. Det försvårar och fördyrar jämfört med kemiska läkemedel som oftast är formulerade i fast form som tabletter eller pulver.

Bara en femtedel av de biologiska läkemedlen är i fast form eftersom de är svåra att formulera så. Här kommer Ziccum in.

Bolagets teknologi LaminarPace är den enda i världen som kan erbjuda skonsam torkning av biologiska läkemedel i rumstemperatur. Ett flytande läkemedel blir till pulver. Ett läkemedel i pulver är enklare att förvara och transportera samtidigt som hållbarheten ökar. Det vore inte minst bra vid vaccinationsprogram i tredje världen där bristande kyltransporter är ett problem.

LaminarPace fungerar just nu bara i laboratorieskala med kapacitet att torka upp till ett gram substans per dag. Alltså väldigt lite.

Teknologin är validerad genom publicerade interna studier och studier för kunds räkning. Principen bygger på motströms spraytorkning med separata flöden där vätskan nebuliseras till en dimma. Via avdunstning samlas den torra substansen upp på ett filter. Alla egenskaper består i processen.

Ziccum genomför nu en nyemission av units inför notering på Spotlight Stock Market.

Mer om Ziccum, inklusive varningsflaggor, finns på bolagets sida på Börsplus IPO-guide.

Börsplus IPO-guide granskar alla noteringar efter 24 typfall av så kallade varningsflaggor. Genomsnittet efter drygt 130 granskade börsnoteringar är 1,3 varningsflaggor för miljardbolag, 1,9 för småbolag och 4,2 varningsflaggor för mikrobolag. En varningsflagga är alltså inte så allvarligt i sig utan mer en signal om att man som investerare bör fundera ett extra varv kring vissa aspekter. Börsplus hittar 1 varningsflaggor i Ziccum, att jämföra med 4,2 som är genomsnittet för mikrobolags noteringar.

Börsplus syn på Ziccum

Ziccum är en förhoppningsaktie, ett forskningsdrivet utvecklingsbolag utan intäkter och högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

1. Incitament nyckelpersoner

Ledning och styrelse äger efter genomförd nyemission cirka 14 procent av bolaget.

Inhalation Sciences har delat ut uniträtter till sina aktieägare men inte aktierna i Ziccum. Det innebär att Inhalation Sciences kvarstår som huvudägare med cirka 36 procent av kapitalet. Därmed äger de som ska ta Ziccum till framgång en försvarlig del av bolaget.

2. Track record nyckelpersoner

En överlag bra laguppställning. VD Göran Conradson har erfarenheter från bolag som Pharmacia, Biacore och BioInvent. Han är aktiv i branschorganisationen SwedenBIO och har lanserat flera nya teknologier. Styrelseordförande Fredrik Sjövall är styrelseordförande i huvudägaren Inhalations Sciences och tidigare även i Hemcheck. Ledamot Ola Camber är docent i farmaceutisk vetenskap och biofarmaci. Han har lång erfarenhet från läkemedelsindustrin med bland annat ledande befattningar inom AstraZeneca.

3. Trovärdighet för produkt och strategi

Marknaden för biologiska läkemedel förväntas växa rejält kommande år. Därmed finns det stort fokus från industrin på segmentet.

Ziccums omedelbara uppgift är att anpassa sin teknologi till kommersiell produktion.

Bolaget har tre projekt under utveckling i egen regi. På grund av patentskäl kan detaljer om projekten inte avslöjas. Det kommer att ske i samband med patentansökningar. Generellt handlar det om att torrformulera kända vacciner och söka patent på processerna. Ett fjärde projekt tillsammans med en kund befinner sig nu i ”feasibility-fasen”. Det kan beskrivas som ett pilotprojekt där LaminarPace kapacitet att torka den utvalda substansen utvärderas.

Bolaget uppger att ett tjugotal diskussioner med potentiella kunder pågår om att inleda ytterligare feasibility-studier. LaminarPace har sålts till italienska Chiesi Farmaceutici och portugisiska Hovione. Båda dessa används i laboratorieexperiment.

Enligt Ziccum kan en torr beredning av ett redan godkänt läkemedel förmodligen lanseras utan nya kliniska studier. Det vore en stor fördel och kanske en förutsättning eftersom det innebär en snabb regulatorisk väg till marknaden. Med en ny beredningsform är det också möjligt att söka nya patent i form av processpatent. Det ger ägarna av biologiska läkemedel en möjlighet att förlänga sin exklusivitet på marknaden.

Ziccums affärsmodell bygger av nödvändighet på att ingå partnerskap med större läkemedelsbolag. Ziccum har idag ett bra grundskydd för torkningsmetoden och tänker sig att licensiera ut det icke-exklusivt för att större industriella spelare skall känna sig trygg med att kunna sätta upp metoden oavsett vad som händer med Ziccum i framtiden.

4. Nödvändiga antaganden i ett optimistiskt scenario

• Framgångsrika pilotstudier med kunder som leder till patent
• Tidiga licensavtal

Målsättningen är att under 2019 kunna presentera minst en produkt som framgångsrikt klarat pilotstudierna och utvecklingsfasen initierats. Tanken är att ha minst tre pilotprojekt igång med kunder nästa år. Det ska man inte räkna med att Ziccum klarar. Men det kan vara gott nog om man kommer en bra bit på väg.

Optimistiskt scenario

Det finns inga klockrena noterade jämförelseobjekt. Närmast till hands är bolag som har en teknologi för framställning av nya läkemedel i någon form med egna utvecklingsprojekt som till exempel Xspray, Camurus och Nanologica. Alla dessa tre har dock kommit längre i sin process. De två förstnämnda spelar i en helt annan liga. Spotlight-noterade Nanologica ligger närmast och värderas till cirka 70 Mkr.

Om Ziccum år 2020 genomfört ett par lyckad kundprojekt som lett till licensaffärer är det inte svårt att se en värdering norr om 100 Mkr baserat på hur andra förhoppningsbolag som nått en bit närmare sina mål värderas.

Pessimistiskt scenario

Det finns flera risker för ett litet bioteknikbolag i tidigt skede. I Ziccums fall ska teknologin valideras i kundprojekt och förberedas för kommersiell produktion. Det är mycket som kan gå snett.

Det lutar mot att en ny beredningsform av ett befintligt läkemedel inte kommer att kräva kliniska studier för godkännande. Det är dock lite av oprövad mark och inte helt säkert som vi uppfattar det. Skulle kliniska studier krävas så är det en stor försämring av caset.

I december 2019 behöver Ziccum ytterligare cirka 15 Mkr för att förverkliga sina visioner. Lösenkursen 10 kronor kräver en dubbling av aktien för att vara attraktiv för optionsägarna. För att det ska bli verklighet vill det till att bolaget levererar och har ett betydande nyhetsflöde. Om så inte blir fallet måste kapitalet hittas på annat sätt och aktieägarna riskerar större utspädning.

Börsplus slutsats

Ziccum har en teknologi med potential att lösa ett stort problem för läkemedelsbolag som utvecklar biologiska läkemedel.

Att potentialen är betydande är tydligt. Värderingen kan man inte heller ha några synpunkter på. Riskerna är dock betydande och bolaget är i en tidig fas och det ställs stora krav på bolagets ”virtuella” organisation. Börsplus landar i en neutral hållning till Ziccum.