Stayble Therapeutics: IPO för den som inte ryggar för risk

Stayble Therapeutics (teckningskurs 12,30 kr) är ett forskningsbolag grundat 2015 i Göteborg som avser ta fram en behandling mot kronisk ryggsmärta. Diagnosen kallas degenerativ disksjukdom och ibland segmentrelaterad smärta. Arbetet baseras på forskning av professor Kjell Olmarker som är en auktoritet på området. Han är också en av storägarna i bolaget.

Degenerativ disksjukdom är en samlingsdiagnos vid kronisk ryggsmärta där smärtan uppstår vid rörelse i ett eller flera rörelsesegment. Smärtan uppstår på grund av att disken sjunker ihop och sprickbildning uppstår. Ofta är smärtan lokaliserad till nedre delen av ryggen.

Det är en vanlig åkomma som typiskt sett behandlas med smärtstillande eller sjukgymnastik. Stayble bedömer att cirka 70 procent av patienterna inte hjälps av detta. Ett mer genomgripande alternativ är steloperation men det gör endast 1 procent av patienterna. Bolagets idé är att utveckla ett läkemedel som behandlar den underliggande orsaken till smärtan. Läkemedelskandidaten kallas STA363.

STA363 fokuserar på två av anledningarna till degenerativ disksjukdom; läckage av inflammatoriska substanser och instabilitet i disken. STA363 är baserad på mjölksyra som är en känd substans. Läkemedlet injiceras i ryggdisken. Det omvandlar den läckande disken till bindväv vilket ger stabilitet och förhindrar läckage.

Äldre personer lider generellt i mindre utsträckning av degenerativ disksjukdom. Det tros bero på att bindvävsomvandling sker naturligt i kroppen med stigande ålder. Det stärker tron om att STA363 är en effektiv behandling.

Behandlingen är tänkt som en engångsinjektion. Proceduren är enkel och patienten kan gå hem samma dag. Omvandlingen till bindvävnad tar tid. Förväntad effekt beräknas nås inom tre månader.

Konceptet är patentskyddat i bland annat USA, Europa och Kina till 2035. Patentet täcker användningen av mjölksyra för behandling av ryggsmärta.

Stayble genomför nu en emission av units som ska inbringa 35 Mkr. En unit innehåller en aktie och en teckningsoption. Aktiepriset är 12,30 kronor och teckningsoptionen är vederlagsfri. Kapitalet ska gå till att återbetala lån och finansiering av en fas 2b-studie på STA363.

Läs mer om erbjudandet på bolagets sida på IPO-guiden

 Börsplus syn på Stayble

Det här är ett forskningsdrivet utvecklingsbolag utan intäkter och med högtflygande planer, alltså en förhoppningsaktie. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier. Se även faktaruta längst ner.

 1. Incitament nyckelpersoner

Nyckelpersonerna i projektet äger ungefär 20 procent av aktierna räknat före eventuell utspädning från teckningsoptionerna som ingår i erbjudandet. VD Anders Gerward har ett ägande på 5 procent. Medgrundaren Kjell Olmarker som sitter i styrelsen har cirka 10 procent av aktierna.

Enskilt största ägare är Stiftelsen Chalmers Tekniska Högskola med cirka 25 procent före erbjudandet. De har svarat för en stor del av finansieringen hittills. Bland de större ägarna noterar vi också Bertil Lindkvist (ca 2,5 procent av aktierna), bland annat känd som storägare i Diamyd.

Ägare till cirka 80 procent av aktierna, före erbjudandet, har en lock-up på ett år efter notering. Det tillsammans med att Chalmers och flera befintliga mindre aktieägare deltar med teckningsförbindelser sänder en positiv signal. Erbjudandet är säkerställt till 80 procent genom teckningsförbindelser.

2. Track record nyckelpersoner

VD Andreas Gerward är i grunden ingenjör. Grundare professor Kjell Olmarker är styrelseledamot. Han betraktas som en av världens ledande auktoriteter inom området kronisk ryggsmärta.

Styrelseordförande Catharina Bäärnhielm känner vi igen som styrelseordförande i Cereno Scientific. Med lång erfarenhet från seniora positioner inom läkemedelsindustrin står hon för ett betydande kontaktnät. Styrelseledamot Jane Buus Laursen är chef för Novo Nordisks kommersiella affärsutveckling.

Den nio man starka ledningsgruppen har kompetenser inom alla relevanta områden från kapitalanskaffning och att verka i en noterad miljö till klinisk utveckling, affärsutveckling och kommersialisering av läkemedel. Till det har bolaget ett vetenskapligt råd med tre experter inom diskrelaterad ryggsmärta.

3. Trovärdighet produkt och strategi

Målsättningen är att STA363 ska bli standardbehandlingen för patienter med degenerativ disksjukdom.

Stayble uppskattar att cirka 80 miljoner patienter årligen diagnosticeras med kronisk degenerativ disksjukdom. Majoriteten av patienterna återfinns i spannet 30-50 år. Det är en betydande marknad inte minst ur ett samhällsekonomiskt perspektiv med tanke på patienternas ofta unga ålder. Inom EU uppskattas den totala kostnaden för degenerativ disksjukdom till 380 miljoner Euro årligen. Ungefär hälften är kostnader för vården och hälften är samhälleliga kostnader.

Att sätta en siffra på marknaden som Stayble adresserar blir svårt men en steloperation kostar cirka 200 000 kronor. Om STA363 kan vara ett alternativ är bara den marknaden värd många hundra miljoner kronor. Skulle STA363 bli en standardbehandling är marknaden värd flera miljarder kronor årligen.

Stayble har genomfört en fas 1b-studie tillsammans med Stockholm Spine Center på 15 patienter. Studieresultatet var positivt och STA363 är därmed att betrakta som säkert och tolererbart.

Studien visade också behandlingseffekt i form av bindvävsomvandling i diskarna vilket konstaterades genom magnetröntgen. Det bådar gott inför den föreliggande studien. Tidigare har studier på gris bekräftat bindvävsomvandlingen.

Nästa steg är att genomföra en fas 2b-studie med start innevarande halvår. Om den pågående emissionen fulltecknas tillförs Stayble drygt 31 Mkr efter kostnader. En del av kapitalet kvittar ett obligationslån på 7 Mkr, som löper till 30 procents årsränta till en grupp befintliga ägare. Nettolikviden blir cirka 24 Mkr.

Kapitlet ska användas för att starta fas 2b-studien och behandla de första patienterna. För det krävs bland annat tillverkning av läkemedel som kostar en del. För att fullfölja studien krävs mer kapital. Tanken är att det ska finansieras med teckningsoptionen.

Teckningsoptionen går till lösen i november 2020. Lösen är 30 procents rabatt mot aktiens snittkurs under början av november – dock lägst 12,30 och högst 24,60 kr. Optionerna kan tillföra 35-70 Mkr före kostnader. Med det kapitalet på plats kan fas 2b-studien slutföras.

Totalt handlar det om cirka 100 patienter. Studien är dubbelblind och placebokontrollerad och testar två olika doser av STA363. Det primära målet är att påvisa signifikant minskad smärta. Studien avslutas 6 månader efter behandling men varje patient följs i 12 månader för att bättre förstå långtidseffekter.

När den studien väl är genomförd med goda resultat är tanken att knyta till sig en partner. Framtida intäktsflöden kommer via engångs- och milstolpsbetalningar samt royalties. Stayble uppger att flera potentiella partners redan nu följer bolagets utveckling.

Det finns alternativa behandlingar under utveckling. Stamcellsterapi kan tänkas vara ett alternativ. Australiska Mesoblast befinner sig i fas III-studier inom stamcellsterapi för ryggsmärta.

4. Nödvändiga antaganden i optimistiskt scenario

Här är de saker som mer eller mindre måste inträffa för att Börsplus optimistiska scenario för bolaget ska kunna inträffa.

• Inleda den kliniska fas 2b-studien
• Finansiera fas 2b-studien
• Avsluta studien med positiva resultat

Tanken är att ansöka om och inleda fas 2b-studien första halvan av 2020. I vinter vill det till att aktiemarknaden upplever att Stayble gjort framsteg så att teckningsoptionen går till lösen och kan finansiera slutförandet av studien. Redan 2021 borde studien stå klar. Kan Stayble visa att behandling med STA363 leder till signifikant minskade smärtor har betydande värden skapats.

Optimistiskt scenario

Efter fulltecknad unitemission värderas Stayble till cirka 85 Mkr. Om teckningsoptionen går till lösen för 12,30 kronor i vinter är värderingen cirka 120 Mkr. Det är inte dyrt jämfört med många andra noterade bolag som befinner sig i klinisk fas2b. Faller studieresultaten ut väl kan vi se en betydande uppsida i samband med en licensaffär.

Till den optimistiska bilden ska också läggas potentialen i den teckningsoption som följer med i en unit. Teckningsoptionen är redan i lösenintervallet eftersom lägsta lösenkurs för optionen är satt till samma kurs som teckningskursen för aktien, 12,30 kronor. Det ger en betydande hävstång uppåt om aktien stiger.

Det innebär att potentialen i det korta perspektivet får betraktas som stor ur ett spekulativt perspektiv om aktien tas emot väl.

Pessimistiskt scenario

Att genomföra en fas 2b-studie på flera kliniker är ett stort projekt och det är mycket som kan ta längre tid än beräknat. Stayble är beroende av ett betydande kapitaltillskott i vinter för att slutföra fas 2b-studien. Om inte aktien har en positiv utveckling och teckningsoptionerna går till lösen måste kapitalbehovet lösas på annat sätt. Det kan resultera i en betydande utspädning för aktieägarna.

Om studierna inte kan belägga att patienter upplever signifikant minskad smärta efter behandling så är värdet på projektet troligen noll.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Stayble är en seriös satsning. Det medicinska behovet är stort och marknadspotentialen för STA363 är betydande. Bolagets hypotes kring verkningsmekanismen låter vettig. Att man sockrat erbjudandet med en teckningsoption som redan från början är i lösenintervallet ger en extra gratis hävstång för den som tecknar.

Nackdelen är att projektet kan möta ett finansieringsgap redan om ett drygt år, om aktien inte utvecklas bra. Det är också ett enprojektsbolag där värdet troligen är nära noll om studierna inte faller ut enligt förhoppningarna.

Sammantaget tycker vi investerare som sysslar med förhoppningsbolag kan teckna Stayble. Detta är dock en lottsedel och en investering passar bara de som är beredda att förlora hela insatsen.

• Börsplus skribent Peter Nilsson är aktieägare i Stayble Therapeutics.