Bra uppbackning av Bioarctic men risken är hög

Bioarctic utvecklar behandlingar mot neurodegenerativa sjukdomar som till exempel Alzheimers och Parkinsons baserade på antikroppar. Bolaget jobbar också med ett behandlingskoncept för ryggmärgsskador där ryggmärgen gått helt av.

Bioarctic har forskningssamarbeten med flera forskargrupper vid bland andra Uppsala, Göteborgs, Linköpings och Lunds universitet. Forskningen inom Alzheimers sker i partnerskap med japanska Eisai och i egen regi. Samarbetet har pågått sedan 2005. Läkemedelskandidaten BAN2401 är en monoklonal antikropp som genomgår en klinisk Fas 2b-studie. En uppföljare, BAN2401 backup, är i preklinisk utveckling. Båda dessa kandidater är utlicensierade till Eisai.

Forskningen om Parkinsons bedrivs sedan hösten 2016 i samarbete med Abbvie. Läkemedelskandidaten BAN0805 är en monoklonal antikropp i preklinisk utveckling. Abbvie har option på att teckna en exklusiv licens. Bioartic jobbar också med diagnostik och biomarkörer för både Alzheimers och Parkinsons. Alzheimers- och Parkinsons-projekten är fullt finansierade genom de strategiska samarbetena.

Behandlingskonceptet för ryggmärgsskador bedrivs i egen regi. SC0806 kallas konceptet och är en kombination av medicinteknisk produkt och läkemedel. Produktkandidaten befinner sig i klinisk Fas 1/2-studie. Projektet har särläkemedelsstatus vilket bland annat ger marknadsexklusivitet under flera år i både USA och EU. Bioarctic har utöver det ett flertal läkemedelskandidater i tidig forskningsfas. Bland annat två ej offentliggjorda projekt inom Alzheimers.

Bioarctic genomför en nyemission som kan inbringa 600 Mkr. Efter kostnader ökar bolagets kassa med 550 Mkr. Pengarna ska bland annat användas till ett flertal initiativ:

• Utveckla nya behandlingar inom Alzheimers.
• Indikationsbreddning av BAN2401
• Slutföra den kliniska Fas 1/2-studien SC0806
• Vidareutveckla diagnostiska metoder för Alzheimers
• Vidareutveckla en teknologi för att förbättra passagen av antikroppar över blod-hjärnbarriären.

Börsplus syn på Bioarctic

Det här är en förhoppningsaktie, alltså ett entreprenörsdrivet utvecklingsbolag med minimala intäkter och högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

———

1. Incitament nyckelpersoner

Det är främst grundarna Lars Lannfelt och Pär Gellerfors som har betydande aktieinnehav bland nyckelpersonerna. BioArctics huvudägare Demban AB äger före emission drygt 56 procent av kapitalet och kontrolleras av styrelseledamot Lars Lannfelt. Den andra huvudägaren är Ackelsta AB som äger knappt 38 procent av bolaget och kontrolleras av styrelseledamot Pär Gellerfors. I övrigt äger Karolinska Development cirka 3 procent av aktierna och Uppsala universitet Holding 1,6 procent av aktierna.

Flera så kallade ankarinvesterare deltar i nyemissionen vilket ger bolaget en god institutionell ägarbas. Dessa agerar teckningsåtagare motsvarande cirka 33 procent av erbjudandet, cirka 265 Mkr. Det är Tredje AP-fonden, HBM Healthcare Investments, Handelsbanken Fonder, Andra AP-fonden och John Wattin/Inbox Capital.

De bägge huvudägarna säljer aktier vid noteringen, ungefär 7 procent av sina respektive innehav. Vi noterar även att bolaget har två aktieslag (A och B) som ger dem kontroll över bolaget i kraft av sina röststarka A-aktier. Inget av detta betraktar vi som positivt.

2. Track record nyckelpersoner

Vd Gunilla Osswald kommer från ledande befattningar inom AstraZeneca. Hon är styrelseledamot i PledPharma. Lars Lannfelt är styrelseledamot och grundare. Lannfelt är seniorprofessor vid Uppsala universitet och medlem i Kungliga Vetenskapsakademin. Pär Gellerfors är också styrelseledamot och grundare. Han är docent i biokemi vid Stockholms universitet. Styrelseordförande Wenche Rolfsen har en lång historik från Pharmacia. Hon sitter idag i styrelsen för Swedish Match och Recipharm.

3. Trovärdighet för produkt och strategi

Bioarctic siktar brett och vill bli en ledande aktör inom sjukdomar och skador relaterade till det centrala nervsystemet. Det gäller både läkemedelskandidater, diagnostik och teknologi. De mest intressanta projekten är inom Alzheimers och Parkinsons. Det finns idag inga läkemedel som kan bota Alzheimers eller Parkinsons. Det finns flera behandlingar mot symtomen, men inga sjukdomsmodifierande behandlingar som stoppar eller fördröjer sjukdomsförloppet.

Marknaden är stor och för den aktör som når framgång kommer uppsidan att vara betydande. Det innebär att många vill vara med och slåss om kakan. Stora läkemedelsjättar som Biogen, Lilly och Merck bedriver forskning på området. Ett par projekt befinner sig i klinisk Fas 3 och är således längre komna än Bioarctic.

Alzheimers är den vanligaste demenssjukdomen med debut i vuxen ålder. 13 miljoner människor har diagnosen på världens nio största marknader. I djurstudier har Bioarctic visat att BAN2401 väsentligt kan minska oligomerer/protofibriller av Aβ vilket enligt en hypotes kan vara anledningen till sjukdomen.

Parkinsons är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen hos äldre. 2,2 miljoner människor har diagnosen på världens åtta största marknader.

Projekten inom Alzheimers och Parkinsons drivs idag tillsammans med strategiska partners, Eisai respektive AbbVie. Normalt är den här typen av avtal utformade så att Bioarctic får intäkter i form av milstolpsbetalningar när definierade mål nås. När dessa faller ut är svårt att prognostisera.

Projektet inom kompletta ryggmärgsskador har i jämförelse med Alzheimers och Parkinsons en liten marknad även om det medicinska behovet är stort. Enligt BioArctic är incidensen av betydande ryggmärgsskador mellan 12,7 till 44,3 personer per miljon beroende på vilket land som studeras. Cirka 40 procent av dessa har kompletta ryggmärgsskador. Konkurrensen inom det här området är begränsat. Hur långt man kan komma i att återställa skadan verkar osäkert men Bioarctic har i prekliniska studier kunnat visa regeneration av nerver, överföring av elektriska impulser och viss åtkomst av motoriska funktioner i djur. Fas 1/2-studien pågår sedan januari 2016. Hittills har 8 patienter rekryterats av totalt 27 som ska ingå. Det är svårt att bedöma när studien blir klar.

Patentportföljen är betydande med fler än 80 beviljade patent och 50 patentansökningar. Inom de tre ledande kandidaterna BAN2401, BAN0805 och SC0806 sträcker sig patenten till år 2032, 2036 respektive 2032.

I strategin ligger ytterligare strategiska samarbeten för andra läkemedelskandidater i portföljen. På sikt är tanken att etablera en egen försäljningsorganisation. På det hela taget verkar ambitionen vara att bli ett Big Pharma-bolag.

4. Nödvändiga antaganden i optimistiskt scenario

• Framgång i Fas 2b-studien inom Alzheimers
• Parkinsons-projektet vidare in i kliniska studier
• Nya läkemedelskandidater och strategiska samarbetspartners
• Framgångar inom komplett ryggmärgsskada

Bioarctic har många järn i elden och det kommer inte att krävas framgång i alla pågående och kommande projekt för framgång för bolaget och aktien.

Här följer Börsplus syn på potentialen i ett optimistiskt scenario. Värdedrivaren är att sänka risken i sina projekt genom att ta dessa vidare i studier. Detta genererar milstolpsbetalningar och ökar oddsen för produktintäkter.

Optimistiskt scenario

Framför allt är det framgångar inom Alzheimers och specifikt i den pågående Fas 2b-studien som kommer att lyfta Bioarctic. Marknaden är gigantisk och det finns inga sjukdomsmodifierande läkemedel idag. Studien är ambitiös och inbegriper 100 kliniker och mer än 856 patienter är rekryterade. Slutliga resultat av studien förväntas under första halvåret 2019. En tydlig framgång kommer att vara en viktig värdedrivare för aktien.

Bioarctic har totalt tre forskningssamarbeten med partnern Eisai inom Alzheimers. Sammantaget kan dessa vara värda 218 miljoner euro i milstolpsersättningar och därutöver höga ensiffriga royalties vid framtida försäljning. Värdet av samarbetet med AbbVie inom Parkinsons uppges vara som mest 755 miljoner dollar utöver royalties. SC0806 för komplett ryggmärgsskada har fått ett forskningsbidrag från Horizon2020 på totalt 6,4 miljoner euro.

Att utifrån detta sätta ett värde på Bioarctic är inte möjligt. Antagandena blir helt enkelt för många. Börsvärdet efter genomförd nyemission kommer att vara 2 100 Mkr. Kassatillskottet är 550 Mkr och Bioartic hade vid halvårsskiftet en kassa på cirka 630 Mkr. Potentiella investorer får känna sig fram om i runda slängar en miljard kronor för teknologi, läkemedelskandidater, forskning och uppnådda samarbeten är billigt eller dyrt.

En möjlig jämförelse kan vara med Smallcap-noterade Saniona som har ett projekt i Fas 3, tre i Fas 2 och ytterligare sex prekliniska projekt. Sanionas börsvärde justerat för kassa är också cirka en miljard kronor. Saniona har också flera bra partners och de främsta indikationerna är fetma och typ 2-diabetes. Vilken portfölj som ska värderas högst är svårt att säga. Det enda renodlade Alzheimers-bolaget är Alzinova noterat på Aktietorget. Alzinova har ett börsvärde på cirka 75 Mkr. Alzinova befinner sig i preklinisk fas så en jämförelse är orimlig.

Generellt kan vi konstatera att bolag med stora institutioner som tagare sällan är felprissatta. Varken för högt eller för lågt. Riskviljan på marknaden talar dock för att allmänheten suktar efter spännande bolag. Där kvalificerar sig Bioarctic.

Pessimistiskt scenario

Bioarctic har lyckats få med sig flera prominenta institutioner i emissionen. Portföljen är bred och strategiska samarbeten med Eisai och Abbvie imponerar. Då är det lätt att glömma bort riskerna. De flesta projekten befinner sig i preklinisk fas. Alzheimer projektet som kommit längst befinner sig i Fas 2b. Fallerar det är det mycket som faller. SC0806 inom komplett ryggmärgsskada befinner sig i Fas 1/2. Det tar ett bra tag tills vi vet om det blir framgångsrikt. Precis som i mindre bioteknikbolag får man inte som investerare glömma bort att risken är hög inom läkemedelsutveckling och medicinteknik.

Det läkemedelsbolag som lyckas med ett sjukdomsmodifierande läkemedel inom Alzheimers och Parkinsons har en riktigt stor marknad att ta. Det innebär att konkurrensen är riktigt tuff. Nästan alla stora läkemedeljättar har projekt inom Alzheimers. Flera resultat från kliniska prövningar väntar de närmaste åren. Det finns färre för Parkinsons men det saknas inte konkurrenter. Det kommer alltid att finnas plats för mer än ett behandlingsalternativ på marknaden, men konkurrens är alltid konkurrens. Man ska heller inte glömma att ambitionerna inte är nya. Med andra ord är det ingen som lyckats ännu och det visar på svårigheten att nå framgång i att sjukdomsmodifiera Alzheimers och Parkinsons.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Med bra strategiska samarbetspartners, en bred portfölj och namnkunniga institutioner bland teckningsåtagarna är det troligt att Bioarctic får ett bra mottagande på börsen. Möjligheten till stabiliseringsåtgärder (som kan användas för att begränsa kursfall om aktien faller under emissionskurs de första 30 dagarna efter notering) och att Bioarctic har avsagt sig rätten att göra nyemission inom ett år från notering verkar för en stigande aktiekurs. Av dessa anledningar kan man teckna. Varken det ena eller andra garanterar dock framgång på sikt. Den som tecknar måste acceptera att risken är hög.