Sobi

Sobi uppfyllde primära mål i fas 3-studie

Läkemedelsbolaget Sobi uppfyllde det primära effektmåttet i fas 3-studien XTEND-Kids med efanesoctocog alfa hos barn under tolv år med hemofili A. Det visar topline-resultat från studien, enligt ett pressmeddelande.
2 mars 2023 09:01
Sobi
Foto: Sobi

Det primära effektmåttet uppnåddes då inga faktor VIII-inhibitorer observerades. Hemofili A är en sällsynt, ärftlig blödningsrubbning som gör att blodets koagulationsförmåga är nedsatt på grund av brist på faktor VIII.

Dessa resultat, tillsammans med resultaten från fas 3-studien XTEND-1, kommer att ligga till grund för en regulatorisk ansökan i EU.

Efanesoctocog alfa beviljades särläkemedelsstatus av EU-kommissionen i juni 2019 och godkändes nyligen i USA.

Sobi och Sanofi samarbetar kring utvecklingen och kommersialiseringen av läkemedlet.

Sobi Sanofi
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar