Sedana Medical

Sedana Medical får grönt ljus från FDA för Early Access Program

Medicinteknikbolaget Sedana Medical har fått godkänt av FDA för sin ansökan om att inleda ett Early Access Program för bolagets ännu inte godkända behandling för inhalationssedering.
Idag 08:22
Sedana Medical får grönt ljus från FDA för Early Access Program - sedana-sedaconda-hand-02
De första patienterna förväntas behandlas under andra halvåret i år. Foto: Sedana Medical

Det framgår av ett pressmeddelande.

“Med detta godkännande kan vi nu möta efterfrågan att använda vår behandling för inhalationssedering på svårsederade patienter i god tid innan ett möjligt marknadsföringsgodkännande. Att ha sjukhus som är fullt utbildade och redan använder våra ännu inte godkända produkter i USA kommer även förse oss med värdefull kunskap inför en framtida kommersiell lansering”, kommenterar vd Johannes Doll.

I enlighet med etablerad standard för Early Access Program kommer Sedana Medical att förse deltagande sjukhus med produkter utan ersättning. De första patienterna förväntas behandlas under andra halvåret i år.

Sedana Medical Linc
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar