FDA
Källor: FDA-nedskärningar försenar nya läkemedel

Det rapporterar Wall Street Journal och hänvisar till källor.
Bioteknikbolag tvingas nu skjuta upp kliniska prövningar och vänta längre på godkännanden för ändringar i studier och vägledning i godkännandeprocesser, uppger källorna.
Ett exempel är Kalifornienbaserade Daré Bioscience, som planerat en sen fas-studie för en behandling mot sexuell upphetsningsstörning hos kvinnor. Bolaget har dock fått vänta på vägledning från FDA om hur målen ska mätas och har nu skjutit upp studiestarten på obestämd tid.
Enligt branschföreträdare påverkar förseningarna möjligheten att ta fram nya läkemedel och fördröjer tiden det tar för behandlingar att nå patienter.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.