Hansa rapporterar positiva fas 2-resultat för GBS

Data från studien 15-HMedIdeS-09 visade att patienter med svår GBS som behandlades med en enstaka dos av imlifidase (0,25 mg/kg) plus intravenöst immunglobulin (IVIg) fick en snabb övergripande förbättring av funktionsstatus. Detta innebar en snabbare återhämtning av muskelstyrka, att de snabbare kunde gå utan hjälp och en mediantid för att kunna gå utan hjälp (dvs. når GBS DS 2 eller lägre) på 16 dagar.

Bolaget presenterar också en indirekt behandlingsjämförelse mellan data i 15-HMedIdeS-09 och International Guillain-Barrés Syndrome Outcome Study (IGOS), en världsomspännande prospektiv studie om prognos och biomarkörer för GBS utförd av Inflammatory Neuropathy Konsortiet.

I den indirekta behandlingsjämförelsen drogs slutsatsen att patienterna kunde gå utan hjälp 6 veckor tidigare, jämfört med patienter med svår GBS i IGOS real-world comparator group som behandlades med IVIg. Dessutom upplevde patienterna i studien en statistiskt signifikant förbättring av flera kliniskt meningsfulla utfallsmått vid flera tidpunkter jämfört med IGOS real-world comparator group, inklusive 6,4 gånger större sannolikhet att gå utan hjälp vecka 1 och 4,2 gånger större sannolikhet att gå utan hjälp vecka 4.

“Dessa resultat understryker den roll som patogena IgG spelar för svårighetsgraden och utvecklingen av GBS, samt den tydliga potential som imlifidase har att tillgodose ett otillfredsställt behov inom IgG-drivna autoimmuna sjukdomar där det behövs ett snabbverkande behandlingsalternativ”, säger Hitto Kaufmann, forskningschef på Hansa Biopharma.

Bolaget kommer att hålla en telefonkonferens idag klockan 14.00.