Genombrott för Xvivo – får FDA-godkännande

Medicinteknikbolaget Xvivo Perfusion har fått godkännande från amerikanska FDA att inkludera hjärtan från donation efter cirkulationsstillestånd (DCD) i sin pågående kliniska studie, enligt ett pressmeddelande.
Genombrott för Xvivo – får FDA-godkännande - Xvivo
Foto: Xvivo

Godkännandet innebär att transplantationskliniker inom studien kan använda företagets hjärtteknologi för bevarande av hjärtan från DCD-donatorer. Totalt kommer 141 patienter att ingå i studien, vilka kommer att genomföras på upp till 20 kliniker i USA. Antalet patienter är oförändrat.

“Vi är glada att vi nu kan inkludera DCD-hjärtan i den amerikanska kliniska studien med tanke på att nästan en tredjedel av den totala donatorpoolen består av DCD-donatorer,” säger Xvivo Perfusions vd Christoffer Rosenblad.

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.



Annons från Mangold