Astra Zeneca
FDA:s rådgivande kommitté poitivt inställd till Astra Zenecas Imfinzi
Beskedet är positivt, meddelar bolaget i ett pressmeddelande.
Kommittén konstaterade att Imfinzi mötte det primära effektmåttet händelsefri överlevnad, EFS, i behandlingen av icke-småcellig lungcancer baserat på resultaten från fas 3-studien Aegean. De noterade även en acceptabel säkerhetsprofil.
Beskedet är viktigt då det rådgivande utlåtandet kan vara vägledande för FDA:s beslut, även om myndigheten inte behöver följa rekommendationen.
FDA godkände företagets ansökan om att utöka användningen av Imfinz i september 2023, baserat på positiva pivotala resultat från Aegean-studien.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.