Bioarctic

FDA godkänner intravenös Leqembi-behandling var fjärde vecka

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt tilläggsansökan från Bioarctics partner Eisai om godkännande för Leqembi (lecanemab) som en intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka.
Igår 07:20
FDA godkänner intravenös Leqembi-behandling var fjärde vecka - ALS Drug
Amerikanska läkemedelsverket FDA godkänner fler läkemedel. Foto:AP Photo/Manuel Balce Ceneta

Det framgår av ett pressmeddelande.

Läkemedlet är sedan tidigare godkänt för patienter med mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom.

Nu ger FDA grönt ljus för patienter som genomgått initieringsfasen med behandling varannan vecka i 18 månader att byta behandling till var fjärde vecka med dosen 10 mg/kg.

Eisai har gjort sin ansökan baserad på modellering av observerade data från såväl fas 2b-studien och dess förlängningsstudie som fas 3-studien Clarity AD och dess förlängningsstudie.

Bioarctic Läkemedelsbolag
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar