Biogen

FDA godkände Biogens alzheimersläkemedel trots intern oro

FDA godkände Biogens alzheimersläkemedel Aduhelm trots intern oro bland de anställda. Det rapporterar Wall Street Journal med hänvisning till nyligen släppta memoranda.
23 juni 2021 11:22
Biogen
Biogens kontor. FOto: AP Photo/Steven Senne/TT
Den amerikanska läkemedelsmyndighetens statistikkontor har förmedlat att läkemedlets kliniska studiedata inte räcker till för den typiska kravbilden.

I slutändan gjorde FDA-toppar bedömningen att data var starka nog för att tillåta läkare och patienter att själva avgöra huruvida behandlingen ska genomföras.

Det sker mot bakgrund av att myndigheten har stött på kritik efter att ha godkänt läkemedlet utan tydliga bevis på att det fungerar, skriver tidningen. Bland annat har några medlemmar från en rådgivande kommitté hoppat av efter att FDA gick emot deras avrådan.

Biogen
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar