EU godkänner Bioarctics Leqembi för behandling av tidig Alzheimers sjukdom

Detta gör läkemedlet till den första behandlingen som riktar sig mot en underliggande orsak till Alzheimers sjukdom, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

I och med detta erhåller också Bioarctic en milstolpsersättning om 20 miljoner euro.

“Vi är mycket glada över att lecanemab äntligen godkänts i EU. Det ger Europas patienter möjlighet att ta del av detta genombrott för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Vi är särskilt stolta över denna innovation som grundar sig på svensk forskning initierad av Bioarctics grundare Lars Lannfelt och forskarna på Bioarctic. Leqembi är den första sjukdomsmodifierande behandlingen som godkänts i EU för denna förödande sjukdom och detta kommer att ge hälso- och sjukvården ett viktigt behandlingsalternativ för patienter och deras anhöriga”, säger Gunilla Osswald, VD på Bioarctic, i en kommentar.

Leqembi är godkänt i EU för behandling av vuxna patienter med diagnosticerad mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens till följd av Alzheimers sjukdom (mild AD) som är icke-bärare eller heterozygoter av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-genen och med bekräftad amyloidpatologi.

Leqembis marknadsgodkännande i EU omfattar samtliga 27 medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge. Leqembi är sedan tidigare godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien och ett flertal andra länder.

Bioarctic har tillsammans med Eisai rätt att marknadsföra Leqembi i de nordiska länderna. Nu arbetar de två bolagen på en kommersialisering.

“Bioarctic fortsätter att bygga en stark nordisk organisation för att stödja introduktionen av Leqembi i Norden. Vi kommer att stödja vår partner Eisai i arbetet med de nationella myndigheterna och hälso- och sjukvården för att de patienter som är lämpliga för behandling så snart som möjligt ska få tillgång till Leqembi”, säger Anna-Kaija Grönblad, Head of Commercial Operations på Bioarctic, i en kommentar.