Bonesupport

Bonesupport gör 510(k)-ansökan för Cerament V

Medicinteknikbolaget Bonesupport meddelar att ansökan om marknadsföringstillstånd i USA för antibiotikafrisättande bengraftsubstitutet Cerament V kommer att ske genom en 510(k)-ansökan, istället för genom en De Novo-ansökan.
1 juli 2024 14:56
Bonesupport gör 510(k)-ansökan för Cerament V - BoneS 151
Foto: Bonesupport

Inlämning av ansökan är fortsatt planlagd till första kvartalet 2025. Cerament V har sedan tidigare erhållit kategorisering som breakthrough device för indikationen beninfektion från FDA.

Bonesupport
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar