Bioarctic har stora förhoppningar på exidavnemab mot Parkinson

Bioarctic fokuserar på läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom Leqembi (lecanemab), världens först godkända läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete med Bioarctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt.

Utöver Leqembi har Bioarctic en forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform Brain Transporter som har potential att förbättra passagen av läkemedel in i hjärnan.

Bioarctic tecknade i december ett utlicenseringsavtal med BMS, Bristol Myers Squibb och den 20 februari meddelades att avtalet träder i kraft.

“När avtalet träder i kraft erhåller vi 100 miljoner dollar och upp till 1,25 miljarder dollar i utvecklingsrelaterade, regulatoriska och kommersiella milstolpsersättningar, samt stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer. I och med samarbetet förväntar vi oss att vara lönsamma från och med 2025”, uppgav vd Gunilla Osswald i december.

Bolaget hade en stark kassa med likvida medel på 779 miljoner kronor vid årsskiftet och kassan ökar nu kraftigt i storlek efter avtalet med BMS.

Avseende fas 2a-studien med antikroppen exidavnemab mot Parkinson, BAN0805, förväntas så kallad “readout” under första halvåret 2026 med säkerhetsdata i tredje kvartalet i år.

“Vi har stora förhoppningar på det projektet”, säger Oskar Bosson om exidavnemab.

Avseende Leqembi är det nu godkänt i 11 länder, dock inte i EU. Regulatoriska godkännande-processer pågår på 17 marknader och regioner, däribland EU. Bioarctic hoppas att ett EU-godkännande kan komma i första eller andra kvartalet i år, säger Oskar Bosson.

Leqembi-försäljningen fortsätter att växa och mer än 20 000 patienter står nu på behandling. Den globala försäljningen genererade 97 miljoner kronor i royaltyintäkter i det fjärde kvartalet, en ökning med 38 procent jämfört med tredje kvartalet.

Bioarctics partner Eisai förväntas lämna prognoser för försäljningen av Leqembi i maj, säger Oskar Bosson.

Bioarctic kommer hålla en kapitalmarknadsdag i Stockholm den 2 juni.