Astra Zeneca

Astra Zenecas Imfinzi beviljas prioriterad granskning av FDA

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas Imfinzi (durvalumab) har beviljats prioriterad granskning av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av patienter med muskelinvasiv blåscancer (MIBC).
6 december
Astra Zenecas Imfinzi beviljas prioriterad granskning av FDA - astrazeneca_hq
På bilden syns AstraZenecas nya huvudkontor i Cambridge, Storbritannien.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Niagara.

FDA beviljar prioriterad granskning av läkemedel som, om de godkänns, skulle innebära betydande förbättringar jämfört med tillgängliga alternativ.

PDUFA-datumet, när FDA väntas fatta ett beslut om bolagets läkemedelsansökan, tros ske under andra kvartalet 2025.

Astra Zeneca
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

Annons från ABG Sundal Collier
Annons från Mangold