Astra Zeneca
Astra Zenecas Enhertu får prioriterad granskning i USA
Det gäller för behandling av patienter med HER2-låg eller HER2-ultralåg bröstcancer i metastaserat skede som fått minst en hormonbehandling. Det framgår av ett pressmeddelande.
Enhertu har tidigare i år beviljats Breakthrough Therapy Designation för samma indikation. Beslut från FDA väntas under första kvartalet 2025.
Om godkännande ges skulle det innebära att Enhertu blir den första HER2-riktade terapin och antikroppsläkemedelskonjugatet (ADC) för patienter före kemoterapi för metastaserad bröstcancer.
Priority review, prioriterad granskning, ges till kandidater/läkemedel som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.