Toleranzia: Intressant för den risktolerante

Göteborgsbolaget Toleranzia (4,05 kr) utvecklar läkemedel för behandling av autoimmuna sjukdomar. Autoimmuna sjukdomar innebär att kroppens immunsystem attackerar den egna vävnaden. Exempel är diabetes typ 1 och MS. Totalt finns det cirka 100 autoimmuna sjukdomar. Det finns inga sjukdomsmodifierande behandlingar. Fokus ligger på symtomlindring.

Toleranzia har en plattformsteknologi som på sikt förhoppningsvis kan vara aktuell för flera av de autoimmuna sjukdomarna. Toleranzias ambition är inte bara att lindra utan även att bota sjukdomarna genom att återställa tolerans i immunsystemet. För att bevisa det fokuserar bolaget på nerv- och muskelsjukdomen Myastenia gravis, MG, med läkemedelskandidaten TOL2.

TOL2 innehåller ett protein som är specifikt för MG. Det ger en toleransinducerande förmåga med eventuellt botande eller långvarig effekt. Djurstudier har visat den önskade effekten. Toleranzia tycker sig ha goda indikationer på att bolagets teknologi är tillämpbar mot flera autoimmuna sjukdomar. Bolagets patentportfölj är bred och täcker större delen av världen.

Nästa steg i utvecklingen är att förbereda för en klinisk fas I/IIa-studie. För att finansiera projektet genomför Toleranzia en företrädesemission av units som efter kostnader stärker kassan med cirka 15 Mkr. En unit kostar 12 kronor och innehåller tre aktier och en teckningsoption. Priset per aktie blir 4 kronor. Teckningsoptionen kan tas till lösen i maj 2020 i intervallet 4,8 – 6 kronor. Teckningsoptionen kan tillföra bolaget cirka 7,5 – 9,3 Mkr. Teckningsperioden löper till den 8 november.

Börsplus analyserade aktien tidigt 2018. Analysen kan läsas här. Rekommendationen var att riskvilliga investorer kunde ta en närmare titt på aktien. Sedan dess har aktien hunnit dubblas men därefter fallit tillbaka igen.

Börsplus syn på Toleranzia

Det här är ett forskningsdrivet utvecklingsbolag utan intäkter och med högtflygande planer, alltså en förhoppningsaktie. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier. Se även faktaruta längst ner.

1. Incitament nyckelpersoner

Ledning och styrelse äger knappt några aktier. VD har ett innehav för 80 000 kr inför emissionen. Efter emissionen äger ledning och styrelse mindre än 1 procent av bolaget. Det är för lite för vår smak.

Största ägare är GU Ventures med cirka 16 procent av aktierna innan företrädesemissionen. GU Ventures finansierar företag med anknytning till forskning vid Göteborgs Universitet och har en börsportfölj värd 42 Mkr. Toleranzia är näst största innehav. I vilken utsträckning de deltar i nuvarande emission är oklart.

Företrädesemissionen är helt säkerställd. 13,6 Mkr garanteras av Duocap. Duocap drivs av Tobias Schön som är känd som investerare. Ersättningen är 10 procent. Resterande 5 Mkr har teckningsåtaganden. Bland dessa ser vi lite mindre belopp från ett par nyckelpersoner. Efter emissionen aviserades har det tillkommit teckningsförbindelser på cirka 2,4 Mkr. Det visar att det finns intresse för bolaget men garantikostnaden minskar inte.

2. Track record nyckelpersoner

Vd Charlotte Fribert har erfarenheter från såväl utveckling av mindre life science bolag som projektledning inom AstraZeneca. Ny styrelseordförande sedan 2018 är Ola Rönn med bland annat en lång karriär från AstraZeneca. Det har också ledamöterna Kristian Sandberg och Eva Lindgren. Nya styrelseledamöter sedan 2018 är också Maarten Kraan och Anders Milton. Kraan har betydande erfarenheter från klinisk utveckling. Milton har tidigare varit ordförande för läkarförbundet och Svenska röda korset.

Det är ingen brist på kompetens i Toleranzias ledningsgrupp.

3. Trovärdighet produkt och strategi

Myastenia gravis är en sällsynt sjukdom som drabbar färre än 200 000 personer i USA och Europa. Toleranzia har erhållit särläkemedelsstatus på båda marknaderna. Det ger flera fördelar bland annat i den regulatoriska processen, vissa skattelättnader, reducerade avgifter och förlängd marknadsexklusivitet. Efter lansering är marknadsexklusiviteten i USA sju år och i Europa tio år.

Sedan vi sist skrev om Toleranzia så har bland annat följande hänt:

• Genomfört en distributionsstudie, en immuntoxologisk studie och en preliminär toxikologisk studie med TOL2. Alla var framgångsrika.
• Lanserat en ny produktionsmetod för TOL2
• Erhållit stöd från Vinnova och Swelife på 0,5 respektive 0,4 Mkr
• Säkerställt att tillverkningsprocessen för TOL2 är skalbar
• Startat industriell tillverkning av TOL2
• Beviljats särläkemedelsstatus för TOL2 i EU

Särläkemedelsstatus i EU och bidragen är att betrakta som en bra extern validering av projektet.

Kapitaltillskottet från företrädesemissionen ska finansiera de kommande stegen:

• Uppskalning till storskalig produktion av TOL2
• Toxikologi- och säkerhetsstudier för TOL2
• Förberedelser inför klinisk fas I/IIa-studie av TOL2 i patienter med myastenia gravis

Utöver det kommer preklinisk utveckling av nästa läkemedelskandidat mot en ny indikation att starta.

Bolagets mål är att ta TOL2 genom fas I/IIa-studier och därefter ingå ett samarbetsavtal med något av de större läkemedelsbolagen. I en intervju med VD Fribert uppger hon att det förs diskussioner med flera större aktörer. Ett samarbete skulle kunna komma på plats tidigare. Det skulle då sannolikt inte bli lika attraktivt, men det skulle å andra sidan sänka risken.

För att ta projektet genom de kliniska studierna krävs ytterligare cirka 20 Mkr i kapitaltillskott. Toleranzia har gott hopp om att en del av kapitalet kan fås genom bidrag. Om inte lär det bli ytterligare en nyemission.

Toleranzia presenterar ingen tydlig tidsplan. Det är rimligt att räkna med att förberedelserna för fas I/IIa-studien tar tid. Låt oss gissa att den kliniska studien startar om cirka ett år. Fas I/IIa-studien kan därefter tänkas ta drygt ett år. Toleranzia är ganska rejält försenade relativt den plan bolaget hade när det noterades 2015. Investerare får åter konstatera att läkemedelsutveckling tar lång tid.

4. Nödvändiga antaganden i optimistiskt scenario

Här är de saker som mer eller mindre måste inträffa för att Börsplus optimistiska scenario för bolaget ska kunna inträffa.

• Förberedelserna för fas I/IIa-studien flyter på utan problem och förseningar
• Arbetet med kapitaltillskott i mjuk form ger resultat

Den pågående företrädesemissionen är ganska liten och vi bedömer att budgeten är snål. Förseningar kan ställa till det. Vi tror att ytterligare bidrag, gärna av större dignitet, skulle vara en viktig värdedrivare för aktien. Annars finns det risk att aktiemarknadens aktörer inom kort kommer att börja fokusera på att det snart uppstår ett kapitalbehov igen. Det brukar leda till en fallande aktiekurs.

Optimistiskt scenario

Toleranzia värderas till cirka 90 Mkr inklusive utspädning efter genomförd företrädesemission. Det är varken högt eller lågt i jämförelse med andra läkemedelsutvecklande bolag i samma fas. Det är dock lätt att se en betydande uppsida i aktien om Toleranzia lyckas ta TOL2 genom en framgångsrik fas I/IIa-studie. Detta även inkluderat eventuellt ytterligare kapitaltillskott från aktieägarna.

Pessimistiskt scenario

Flera andra bolag försöker utveckla olika typer av teknologier som kan inducera immunologisk tolerans vid olika autoimmuna sjukdomar. Det finns också specifika projekt inom MG. Konkurrensen kan påverka Toleranzias möjlighet till samarbetsavtal med större läkemedelsbolag och den framtida försäljningspotentialen.

Den största risken i närtid är förseningar som kommer att kräva mer kapitaltillskott än det bolaget flaggat för. Börjar aktiemarknadens aktörer ana det faller aktien med stor sannolikhet.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Det är en förhållandevis liten emission Toleranzia genomför. Uppsidan med det är mindre utspädning. Nedsidan är att det finns stor risk för ytterligare en nyemission om inte mjuka pengar trillar in. Som aktieägare ska man ställa in sig på ytterligare minst en till företrädesemission. Med det sagt är Toleranzia ett seriöst projekt med en betydande uppsida. Risken är hög och aktien rekommenderas främst vana bioteknikinvestorer.