Sobi: Tillbaka på budnivån

Swedish Orphan Biovitrum – vanligtvis förkortat Sobi – (233 kr) är ett läkemedelsbolag som utvecklar och säljer preparat med fokus på sällsynta sjukdomar. I EU definieras en sjukdom som sällsynt då den drabbar färre än 1 av 2000 personer eller 0,05% av befolkningen.

Sobis största produkt är Elocta (44% av omsättningen) som används mot hemofili – i dagligt tal blödarsjuka. Bolaget säljer även produkter mot inflammations- och genetiska sjukdomar.  Guido Oelkers är VD sedan maj 2017 och äger aktier för 79 Mkr (0,11% av aktierna). Huvudägare är Investor med 35% av aktierna.

En rad fördelar med särläkemedel

Sobi fokuserar som sagt på särläkemedel, vilket kort och gott är läkemedel som är avsedda att behandla sällsynta sjukdomar. Globalt sett finns runt 6000 sällsynta sjukdomar. Ungefär 95% av dessa har idag ingen godkänd behandling.

Eftersom sjukdomarna är sällsynta brukar särläkemedel generellt sett ha en högre prisbild. Konkurrensen inom dessa nischer är ofta väsentligt lägre vilket medför höga marginaler om man lyckas få preparatet godkänt och lanserat på marknaden.

Andra fördelar är att konkurrensen från generika-läkemedel också är mindre. Samt att läkemedelsbolagen kan få möjlighet att påskynda utvecklings- och registreringsprocesserna genom att exempelvis erhålla särläkemedelsstatus från myndigheter som till exempel FDA och EMA.

Bolagets preparat mot blödarsjuka – Elocta lanserades i Europa i början av 2016. Senaste tolv månaderna omsatte Elocta drygt 4,2 miljarder kronor. Sobi har uppskattningsvis en marknadsandel kring 15-20% på de marknader man är verksamma på. Elocta är subventionerad via högkostnadsskydd (reimbursement) på drygt 25 marknader. Patentet löper till 2029.

Tuff konkurrens från Roche

Elocta injiceras intravenöst och tas 2-3 gånger per vecka. Schweiziska läkemedelsjätten Roche säjer ett konkurrerande preparat som heter Hemlibra. Fördelen med Hemlibra är att det inte behöver tas lika ofta, men behandlingen går heller inte att individualisera på samma sätt som Elocta.

Hemlibra lanserades 2018 och omsatte 1826 miljoner schweiziska franc (CHF) motsvarande cirka drygt 20,5 miljarder svenska kronor första halvåret 2022. Drygt 60% av Hemlibra försäljningen kommer från den amerikanska marknaden. Sobi särredovisar inte försäljningen per geografi för respektive läkemedel men är starka i Europa.

Breddning av produktportfölj

Sobi har gjort en del förvärv senaste åren för att diversifiera produktportföljen mot nya indikationer men även bredda bolaget geografiskt. Både under 2019 och 2020 gjorde Sobi en del betydande förvärv. Bland annat köptes läkemedlet Synagis från AstraZeneca för omkring 14 miljarder kronor och Dova Pharma för 9 miljarder. Dovas produkt Doptelet verkar mot brist på blodplättar (på branschspråk kallat trombocytopeni). Försäljningspotentialen för Doptelet är omkring 0,5 miljarder dollar. Förvärvsaktiviteten var lägre under 2021.

Vid halvårsskiftet i år uppgick Sobis nettoskuld till 9082 Mkr. Det motsvarar 1,7 gånger Ebita räknat på rullande tolv månader. Sobi har inget uttalat skuldsättningsmål annat än att målsättningen är att “hålla skuldsättningen på en nivå som är lämplig för företagets verksamhet och möjliggör relevanta förvärv och investeringar”. Sobis utvecklingskostnader av nya läkemedel uppgår till omkring 10-13% av bolagets totala intäkter.

Uppköpsförsök hösten 2021

För cirka ett år sedan försökte riskkapitalbolagen Advent International och GIC köpa ut Sobi från börsen. Budet var på 235 kronor per aktie. Budgivarna bedömde att det skulle krävas betydande investeringar i Sobi framöver på grund av den pågående internationaliseringen av området för sällsynta sjukdomar, kommande produktlanseringar samt breddning till nya användningsområden.

Både huvudägaren Investor och Fjärde AP-Fonden tackade ja. Men Advent och GIC fick inte in tillräckligt med aktier och budet drogs tillbaka. Sobi-aktien handlas nu nästan i nivå med fjolårets bud. Franska läkemedelsjätten Sanofi som Sobi har ett tätt samarbete med hade varit en mer naturlig köpare. Affärsvärlden har nyligen lanserat ett nytt verktyg kallat – Uppköpsguiden där Afv bevakar alla börsens bud.

Nyligen kom beskedet att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat prioriterad granskning av ansökan om marknadsgodkännandeför efanesoctocog alfa (tidigare kallat BIVV001) vid behandling av hemofili A. Läkemedelskandidaten fick särläkemedelsstatus av EU i juni 2019. Utvecklingen sker tillsammans med Sanofi. FDA räknar med att komma med ett beslut innan 28 februari 2023, det vill säga inom ett halvår. 10 månader brukar vanligtvis gälla vid standardgranskning.

Stark tillväxt första halvåret

Första halvåret steg intäkterna med 28%, varav 17% i lokala valutor. Bolagets lanseringsläkemedel, Doptelet, Gamifant och Aspaveli ökade sammantaget med 96% i lokala valutor. Bruttomarginalen försämrades nästan tre procentenheter. På grund av ogynnsam produktmix med betydande försäljning av preparatet Doptelet till Sobis partner i Kina.

Rörelsemarginalen (Ebita) försämrades också mot fjolåret. Till stor del beroende på ökade rörelsekostnader och lanseringsförberedelser och aktiviteter för Aspaveli/Empaveli och Doptelet. Exklusive avskrivningar och jämförelsestörande poster ökade rörelsekostnaderna med 23% exklusive valutaeffekter.

Under våren 2022 fick Sobi marknadsgodkännande för preparatet Gamifant i Kina. Fokus framåt är att expandera geografiskt men även inom de olika nischsegmenten. Nedan följer bolagets guidning för 2022.

• Intäkterna förväntas öka med ett medelhögt till högt ensiffrigt procenttal i fasta växelkurser
• Ebita-marginalen förväntas vara i låga 30-procenttal av intäkterna

2022 har börjat starkt. Visserligen var jämförelsesiffrorna avseende omsättning relativt enkla efter ett lite svagare 2021 (2% tillväxt). I år skissar vi på 17% tillväxt på helårsbasis. Det är i linje med analytikerkollektivet. Kommande år räknar vi med 7-9% tillväxt. Drivet av nya produktlanseringar och fortsatt tillväxt från Elocta.

Vi räknar med en rörelsemarginal i linje med bolagets guidning (kring 30-31%). På sikt skissar vi på 34%. Andra större läkemedelsbolag tjänar vanligtvis kring 30-35%. Använder vi en multipel på 11 gånger rörelsevinsten finns cirka 20% uppsida på sikt. Sobi väntas växa snabbare än peer-gruppen men är samtidigt i relativt hög grad fortsatt beroende av få preparat. Det senare talar för att aktien borde värderas med lite rabatt.

Sobi-aktien är nu tillbaka kring budnivån hösten 2021. Bolagets strategi att bredda produktportföljen och minska beroendet av enskilda produkter och indikationer är sund. Bolagets enskilt viktigaste produkt Elocta står för 44% av omsättningen. Roche verkar ha ett starkt försäljningsmomentum med deras preparat Hemlibra.

På insynsfronten noterar vi att Armin Reininger som är medicinsk rådgivare har sålt aktier för 2,2 Mkr (9200 st) i mitten av augusti. I övrigt har insynsaktiviteten varit låg senaste året med inga betydande köp eller försäljningar. Uppsidan i aktien okej men inte tillräckligt bra för ett köpråd. Sammantaget blir rådet neutral.