NextCell Pharma: En revolution som kräver kapital

Spotlight-noterade NextCell utvecklar produkter baserade på stamceller. En stamcell är en icke-specialiserad cell som både kan skapa kopior av sig själv och utvecklas till specialiserade celler i kroppen. Det är mycket hype kring stamcellsforskning. Vissa tror att stamcellsrevolutionen kommer att förändra behandlingen av många sjukdomar i framtiden. Idag utvärderas olika typer av stamceller för behandling av ett stort antal allvarliga sjukdomar.

Läkemedelskandidaten ProTrans baseras på mesenkymalastamceller från navelsträngsvävnad som samlas in i samband med förlossningar. Tillgång och donationsvilligheten är stor eftersom de annars kastas. Stamcellerna kan dessutom odlas upp i antal. Mesenkymala stamceller är bindvävsbildande stamceller som visats kunna påverka kroppens immunförsvar. ProTrans stamceller påverkar immunförsvaret dels genom att utsöndra antiinflammatoriska och immundämpande proteiner i blodet och dels genom direktkontakt med aktiva immunceller. NextCells förhoppning är att ProTrans ska kunna användas som behandling mot diabetes och immunosuppression t.ex i samband med njurtransplantationer för att förhindra avstötning. Just nu pågår en klinisk fas I/II-studie med ProTrans på diabetespatienter. Det finns studier som visar att transplantation av mesenkymala stamceller förbättrar de insulinproducerande cellernas funktion hos patienter med nyligen diagnostiserad diabetes typ 1. Förhoppningen är att se återbildning av insulinproducerande celler.

NextCell driver också Sveriges första stamcellsbank Cellaviva. Sparande av stamceller från nyfödda är vanligt förekommande i många länder. Tanken är att barnens stamceller potentiellt kan komma att användas vid behandling av sjukdomar. Det är baserat på tron att nya behandlingsformer med stamceller kommer att utvecklas. Nyligen meddelade NextCell att en ny tjänst som innebär sparande av stamceller från vuxna kommer att lanseras andra kvartalet 2019.

Börsplus syn på NextCell Pharma

Det här är en förhoppningsaktie, alltså ett entreprenörsdrivet utvecklingsbolag med minimala intäkter och högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

———

1. Incitament nyckelpersoner

De flesta i ledning & styrelse äger hyfsat många aktier i NextCell. Totalt står de för drygt 15 procent av ägandet.

NextCell har en tydlig koppling till First North-noterade Diamyd Medical som kom in i bolaget 2014. Diamyd är den största ägaren med cirka 14 % av aktierna. I ägarlistan hittar vi också miljardären Bertil Lindkvist med cirka 5 % av bolaget.

2. Track record nyckelpersoner

Vd Mathias Svahn har varit med och grundat NextCell. Han har tidigare varit forskningschef på Karolinska institutet. Medicinsk chef Edvard Smith är också en av grundarna och är bl a professor i molekylär genetik vid Karolinska institutet. Mest känd är styrelseordförande Anders Essen-Möller, som bland annat grundat Diamyd Medical. Visserligen är Diamyd en stor flopp som lämnat många arga investerare bakom sig men för att vara ett litet bolag har Nextcell ändå en erfaren laguppställning.

3. Trovärdighet för produkt och strategi

NextCell har kommit en bra bit in i den pågående fas I/II-studien med ProTrans som behandling mot diabetes typ 1. Den första delen av studien innebär doseskalering. Hittills har tre patienter behandlats med låg dos och tre patienter med medelhög dos. Nästa steg är att behandla tre patienter med hög dos. Den andra delen av studien ska mäta effekten av ProTrans. Totalt 15 patienter ingår i den delen varav tio får ProTrans och fem placebo. Förhoppningen är att denna del av studien inleds senare i år. Säkerhet och bibehållen egen insulinproduktion studeras i ett år. Vi kan alltså räkna med att resultaten presenteras ganska sent nästa år. Kan ProTrans visa effekt i form av återbildning av insulinproducerande celler är NextCell på riktigt en del av stamcellsrevolutionen.

Vad som händer efter att studien avslutats är oklart. NextCell håller alla vägar från att driva kommande studier i egen regi till utlicensiering öppna. Det är klokt att spela bollen där den ligger men aktiemarknaden hade nog uppskattat en tydligare plan. Vi ser att intresse dras till bioteknikbolag som tydlig aviserar att utlicensiering till större läkemedelsbolag är målsättningen efter effektstudier. Det kan vi förstå. Om NextCell ska ta ProTrans in i en ren fas II-studie och senare en fas III-studie kommer det att krävas väldigt mycket kapital och tid. En eventuell läkemedelslansering blir knappast aktuell innan år 2025. Oavsett vilken väg NextCell väljer är ambitionen att sälja ProTrans till andra forskare som vill utvärdera kombinationsbehandlingar med mesenkymala stamceller. Detta sker sannolikt redan 2019 om den pågående studien blir framgångsrik. Tanken är att ProTrans ska in i ytterligare en klinisk studie redan 2019. Förmodligen inom njurtransplantation för att visa effekt mot avstötning. Det är dock inte avgjort vilken indikation det blir och kommer att vara avhängigt bl a vilka samarbetspartners som kan bli aktuella. I våras ingick NextCell ett avtal med ett kinesiskt bolag för att utvärdera möjligheten till kliniska prövningar i Kina. Vad detta kan tänkas leda till är oklart. ProTrans är inte patentskyddat. Däremot är selektionsalgoritmen som används för att utforma ProTrans och formuleringen patentsökt i februari i år.

Cellaviva har haft svårt att nå ut med sitt budskap. Vad vi kan uppskatta har verksamheten sedan start 2015 inte omsatte mer än cirka 2 Mkr. För att råda bot på det har ett avtal ingåtts med Nordic Tech House med profilen Isabella Löwengrip i spetsen. Uppgiften är att marknadsföra Cellaviva och för det får Nordic Tech House betalt i aktier. Som mest 350 000 aktier motsvarande cirka 3 procent av NextCell. Cellaviva har höga engångsintäkter och mindre återkommande intäkter. Tjänsten kostar 25 000 kronor initialt. Därefter är den årliga kostnaden cirka 2 500 kronor. Har en kund väl börjat stamcellsspara kan man tänka sig att de fortsätter med tanke på den ganska höga initiala kostnaden. Det föds cirka 120 000 barn per år i Sverige. Runt om i världen verkar cirka 2-4 procent av nyblivna föräldrar spara stamceller. Om Cellaviva skulle nå en marknadsandel på 2 procent på sikt skulle det innebära mer än 50 Mkr i engångsintäkter årligen samt en tickande kundstock som växer. Det kan bli en lönsam affär men känslan är att det ligger många år framåt i tiden. NextCell räknar med att Cellaviva går runt med 35 nya kunder i månaden. Det finns dock många internationella konkurrenter t ex tyska Vita 34. Konkurrenterna lär inte låta den nordiska marknaden vara i fred om kännedom och intresse ökar här. På samma sätt har Cellaviva så klart möjlighet att expandera till övriga nordiska länder. Vi undrar också lite över Nextcells fokus. Klarar man att både driva forskning och ett konsumentföretag med höga krav?

I början av sommaren hade NextCell cirka 6 Mkr i kassan. I samband med listningsemissionen emitterades teckningsoptioner som går till lösen i augusti/september i år. Optionerna (se faktaruta) kan tillföra cirka 15 Mkr.

I första hand ska den pågående studien finansieras och tas i mål. Preklinisk forskning och aktiviteter kräver kapital och Cellaviva kräver kapital. Om NextCell ska genomföra nästa steg med ProTrans, en regelrätt fas II-studie, uppskattas kapitalbehovet till cirka 75 Mkr. En fas III-studie kommer att kosta mer än det dubbla. Vi ser ett tydligt kapitalbehov i närtid och på sikt. Om teckningsoptionen går till lösen framgångsrikt är det omedelbara behovet löst.

4. Nödvändiga antaganden i optimistiskt scenario

• Kapitalförstärkning via teckningsoptionen eller alternativ finansiering måste på plats
• Framgångar med ProTrans i den pågående fas I/II-studien
• Och/eller att Cellaviva lyckas få uppmärksamhet och kunder börjar strömma till

Ledningen i NextCell har mycket att göra men vi gissar att större delen av tiden just nu går åt till att fundera på finansieringen. Om teckningsoptionen ger cirka 15 Mkr kommande månad kan de pusta ut tillfälligt.

Optimistiskt scenario

Det finns utländska noterade jämförelseobjekt till ProTrans som läkemedelskandidat t.ex amerikanska Osiris och Caladrius Biosciences. Båda verkar inom stamcellsforskning och diabetes. Det finns också jämförelseobjekt till Cellaviva, t.ex Vita 34. Men en jämförelse haltar på många punkter som hur långt projekten kommit, skillnader i värdering länder emellan och tillgången till kapital.

En mer intressant jämförelse är med First North-noterade Corline, som Börsplus också analyserat.

Corline verkar inte inom stamcellsområdet men vill uppnå samma effekt som NextCell. Corlines Cytoparin går in i kliniska studier i syfte att skydda insulinproducerande celler. Renaparin går in i kliniska studier nästa år i syfte att förebygga njurskador vid transplantation. Eftersom NextCell redan är i kliniska studier med ProTrans kan man säga att NextCell kommit längre. Det är dock en sanning med modifikation eftersom Corline också nått betydande framgångar med sitt tredje affärsområde CHC. Corlines ledning är också mycket duktig på att säkerställa kapital och har en stark ägarbas. Med det sagt så värderas NextCell, exklusive positivt utfall i teckningsoptionen, till en tiondel av Corline med ett börsvärde på bara cirka 40 Mkr. Lyckas NextCell visa effekt med ProTrans mot diabetes typ 1 är uppsidan så klart betydande. Chansen är så klart liten men skulle det ske så räknar vi med en utlicensiering år 2020.

Pessimistiskt scenario

Det mest påtagliga pessimistiska scenariot i närtid är att NextCell inte lyckas säkerställa finansieringen. Det finns enligt bolaget alternativ till teckningsoptionen men här finns stor risk för oroliga aktieägare.

Det finns flera saker som kan gå fel i den pågående fas I/II-studien som kan leda till förseningar eller värre. Skulle ProTrans inte visa effekt är det tillbaka till ruta ett som gäller. Eller nästan ruta noll snarare.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Stamcellsrevolutionen är här och NextCell vill vara med och bidra. Bolaget drivs ambitiöst och har levererat på alla punkter som utlovades vid noteringen för drygt ett år sedan. Med ProTrans i klinisk fas framstår värderingen som låg och uppsidan är betydande. Finansieringen i närtid och på sikt oroar oss dock. Det är en betydande risk och tills den knuten är löst förhåller vi oss neutrala till aktien.

_____________________

• Skribent äger aktier i bolaget.