Nextcell Pharma: Cellsynt investeringstillfälle

Spotlight-noterade Nextcell (3,50 kr) utvecklar produkter baserade på stamceller. Området är hett. Idag utvärderas olika typer av stamceller för behandling av ett stort antal svåra sjukdomar.

Förra sommaren analyserade vi Nextcell (länk har intill). Vi landade i en svag neutral rekommendation. Vår främsta synpunkt var finansieringsbehovet. Det är förmodligen också den viktigaste anledningen till aktiens dåliga utveckling. Nextcell råder bot på det nu genom en företrädesemission.  

Nextcells läkemedelskandidat ProTrans baseras på mesenkymala stamceller från navelsträngsvävnad. Stamcellerna påverkar immunförsvaret dels genom att utsöndra antiinflammatoriska och immundämpande proteiner i blodet, dels genom direktkontakt med aktiva immunceller. ProTrans ska användas för behandling mot diabetes typ-1 och immunosuppression till exempel i samband med njurtransplantationer för att förhindra avstötning.

Bolaget befinner sig mitt i en klinisk fas I/II-studie med ProTrans på diabetespatienter. Det finns studier som visar att transplantation av mesenkymala stamceller förbättrar de insulinproducerande cellernas funktion hos patienter med nyligen diagnostiserad diabetes typ-1. Förhoppningen är att se återbildning av insulinproducerande celler.

Nextcell driver också Nordens största stamcellsbank, Cellaviva. Sparande av stamceller från nyfödda är vanligt förekommande i många länder men fortfarande i sin linda i Norden. Tanken är att barnens stamceller potentiellt kan komma att användas vid behandling av sjukdomar. Nyligen meddelades att man kommer att erbjuda stamcellsparande även för vuxna som genomgår fettsugningsingrepp.

Nextcell behöver en kapitalinjektion och genomför därför nu en företrädesemission (se faktaruta) som kan tillföra bolaget cirka 21 Mkr efter kostnader. Kapitalet ska användas till att slutföra den kliniska prövningen av ProTrans och för fortsatt expansion av Cellaviva.

Börsplus syn på Nextcell Pharma

Det här är en förhoppningsaktie, alltså ett entreprenörsdrivet utvecklingsbolag med minimala intäkter och högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

———

1. Incitament nyckelpersoner

Nyckelpersonerna äger drygt 10 procent av Nextcell efter genomförd nyemission. Genom teckningsförbindelser och garantier är en bit över 80 procent av emissionsvolymen säkerställd. Vd, styrelseordförande och Diamyd Medical har meddelat att de kommer att utnyttja alla sina teckningsrätter.

First North-noterade Diamyd Medical är största ägare i Nextcell. Efter genomförd emission äger Diamyd knappt 13 procent av bolaget. Näst största ägare är styrelseordförande Anders Essen-Möller.

2. Track record nyckelpersoner

Ledningsgruppen inklusive styrelse är tio man stark. Det är ovanligt mycket folk och bred kompetens för ett mindre bolag. Vd Mathias Svahn är medgrundare i bolaget. Han har tidigare varit forskningschef på Karolinska institutet. Styrelseordförande Anders Essen-Möller har bland annat grundat Diamyd Medical. Det senaste tillskottet är Leo Groenwegen som ansvarar för affärsutveckling.  

3. Trovärdighet för produkt och strategi

Sedan vi senast analyserade Nextcell har bland annat följande hänt:

• Samtliga doser är utvärderade i den första delen av den pågående kliniska studien. ProTrans-1 har visats säker. Läkemedelsverket har godkänt att hög dos används i den andra delen av studien som är randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblindad.
• ProTrans-1 studien kommer att vara färdigrekryterad i juni. Det betyder att den sista patienten lämnar studien i juni/juli 2020 och efter det kan effekten av ProTrans utvärderas.
• ProTrans-Repeat är en ny studie som startades i år där de första nio patienterna i ProTrans-1 studien får en ny behandling med ProTrans. Här utvärderas om effekt och säkerhet kan bibehållas vid upprepad behandling med 1-1,5 års mellanrum.
• Den bevisade säkerheten med ProTrans har resulterat i att Nextcell har sålt celler till ett utländskt biotechbolag för 350 000 kronor.
• Cellaviva har expanderat till Danmark och är nu Nordens största stamcellsbank. Antalet nya kunder per månad har mer än fördubblats genom ökad exponering via strategiska samarbeten.

Framåt är ett par saker viktigare än andra:

• Nextcell har tidigare kommunicerat att det kliniska prövningsprogrammet ska breddas vilket betyder att ProTrans ska utvärderas i minst en annan indikation.
• Pågående studier fortsätter att löpa enligt plan för att om ett drygt år kunna avslutas och ta ProTrans till nästa fas.
• Nextcell behöver göras mer synligt internationellt för att skapa förutsättningar för utlicensensiering, joint ventures och försäljning av celler.
• Marknadspenetrationen för stamcellsparande i Norden är framförallt avhängigt på hur välinformerade blivande föräldrar är. Cellavivas viktigaste mål är att öka medvetenheten och nå ut till gravida och deras familjer med korrekt information genom kanaler och personer med hög trovärdighet.

Varje år diagnostiseras hundratusentals människor med diabetes typ-1 i världen. Det finns inget botemedel. Skulle Nextcell framgångsrikt kunna påvisa återbildning av insulinproducerande celler så ligger bolaget i framkant av stamcellsrevolutionen. Det skulle vara stort.

Nextcell kommer inte att ha möjlighet att utveckla ProTrans mot alla indikationer som potentiellt kan behandlas. Det kräver för mycket resurser. Av den anledningen är det partnerskap och utlicensiering som blir den enda rimliga vägen att gå. Bolagets förhandlingsposition blir så klart bättre om positiva studieresultat finns på plats. Vi tror att kontakter redan är tagna och att det bubblar under ytan.

Cellaviva har växt men intäkterna är fortsatt blygsamma. Om Cellaviva skulle nå en marknadsandel på 2 procent av nyfödda i Norden på sikt skulle det kunna innebära en omsättning en bit över 100 Mkr. Det motsvarar samma marknadsandel som i andra länder som ligger längre fram.

Det är dock rimligt att räkna med att det ligger många år fram i tiden. Den komplexa hälso- och sjukvårdsstrukturen i Norden är en inträdesbarriär som försvårar för potentiella konkurrenter.  Det tog Cellaviva två år att få alla tillstånd som krävs.

4. Nödvändiga antaganden i ett optimistiskt scenario

• Framgångar med ProTrans i den pågående fas I/II-studien som leder till partnerskap eller utlicensiering

Den viktigaste värdedrivaren är framgångar med ProTrans som leder till någon form av affär. Det bedömer vi sker tidigast andra halvåret 2020. Vår bedömning är att ProTrans betydelse för Nextcell vida överskuggar Cellaviva.

Nextcell i ett optimistiskt scenario

Optimistiskt scenario

Om företrädesemissionen fulltecknas har Nextcell en påfylld kassa och värderas till drygt 60 Mkr. I vår förra analys jämförde vi med First North-noterade Corline som vill uppnå samma effekt som Nextcell. Jämförelsen haltar på många plan men ger ändå en fingervisning. Corline värderas till cirka 280 Mkr.

Andra möjliga jämförelseobjekt är Xintela och Diamyd som värderas till drygt 200 Mkr respektive en halv miljard. Hur vi än vänder och vrider på det är Nextcell lågt värderat.

Lyckas Nextcell visa effekt med ProTrans mot diabetes typ-1 är uppsidan betydande. Sker det räknar vi med en utlicensiering. Det resulterar sannolikt i förskottsbetalningar, milstolpsbetalningar och royalties. Det stärker också tron på Nextcell framåt. En värdering på flera hundra miljoner kronor förvånar oss inte om det blir verklighet.

Man kan argumentera för ännu högre värdering om man sneglar på Takedas förvärv av Tigenix för cirka 600 miljoner USD förra året. Det skedde efter att Tigenix första stamcellsbaserade läkemedel fått marknadsgodkännande.

Pessimistiskt scenario

Det finns flera saker som kan gå fel i den pågående fas I/II-studien som kan leda till förseningar eller värre. Skulle ProTrans inte visa effekt är det svårt att se värden i bolaget utöver Cellaviva. Det skulle resultera i en rejäl dykning för aktien.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Satsningen är seriös och folket bakom Nextcell har kompetenserna som krävs för att driva projektet. Med ProTrans i klinisk fas framstår värderingen av Nextcell som låg och uppsidan är betydande. Bolaget har kommit längre än när vi tittade till det sist och värderingen är lägre. Som alltid passar den här typen av tidiga läkemedelsprojekt bara investerare som förstår att risken är mycket hög. Men givet den brasklappen tycker vi Nextcell är en köpkandidat på nuvarande nivåer.