Lipigon – nya sätt att bekämpa farligt fett

Lipigon Pharmaceuticals (teckningskurs 11,2 kr) är ett forskningsbolag från Umeå som startade 2010. Expertområdet är blodfetter. Problem med obalans och förhöjda fettnivåer förvärrar många sjukdomstillstånd som till exempel hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes. Marknaden är stor och Lipigon fokuserar numera initialt på ovanliga sjukdomar.

Huvudprojektet Lipisense, som är i preklinisk fas, är inriktat mot familjär kylomikronem. Uppskattningsvis finns det idag endast 1 300 personer i de rikaste länderna med detta sjukdomstillstånd. Så det är en liten grupp som drabbas. Höga prisnivåer gör ändå detta till en intressant marknad.

I förlängningen ser Lipigon betydligt bredare indikationer som intressanta. Bolaget har totalt fyra projekt i sin pipeline (se faktaruta), men det är Lipisense som kommit längst i utvecklingen. Och det är för att driva Lipisense in i fas 1 under 2022 som bolaget nu noteras och tar in 50-55 Mkr i kapital.

Teckningskursen är 11,2 kr per aktie. Då ingår två teckningsoptioner. Dessa två optioner ger tillsammans rätt att teckna en aktie till kurs 14,6 kr under april 2022.

Lipigons pipeline

LÄS MER OM LIPIGON OCH ANDRA NOTERINGAR PÅ IPO-GUIDEN

Affärsvärldens syn på Lipigon

Det här är ett forskningsdrivet utvecklingsbolag utan intäkter och med högtflygande planer, alltså en förhoppningsaktie. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier. Se även faktaruta längst ner.

1. INCITAMENT NYCKELPERSONER

Ledning och styrelse kommer vid fulltecknad nyemission äga drygt 14% av bolaget.

I samband med notering tecknar närstående till bolaget för totalt cirka 11% av emissionen och två av nyckelpersonerna i form av VD Stefan K Nilsson och Gunilla Olivecrona. VD tecknar för 0,25% och Olivecrona 0,2%, motsvarande 0,125 och 0,1 Mkr.

Nyligen beslutade Lipigon om två incitamentsprogram. Programmen är riktat både till styrelse och ledande befattningshavare. Programmen sker i form av teckningsoptioner som blir möjliga att teckna 2024 med en utspädning om maximalt 7,5%.  Teckningskursen är 28 kr i optionsprogrammen.

Av emissionsbeloppet på 50 Mkr är 35 Mkr eller 70% säkrat genom teckningsförbindelser. Den enskilt största förbindelsen har investeraren John Fällström på 5 Mkr.

I ägarlistan finns även Fortnox Förvaring AB. Det är likt Lipigon ett Umeåbaserat företag och som investerar i entreprenörledda företag. En annan huvudinvesterare är Partnerinvest Övre Norrland. Bägge bolagen deltar i nyemissionen men deras ägarandelar späds ut.

2. TRACK RECORD NYCKELPERSONER

Samtliga inom styrelse och ledning har relevant bakgrund inom bolagets områden. Stefan K Nilsson är en av huvudgrundarna och VD sedan 2016. Han är medicine doktor inom området blodfetter och har cirka 30 vetenskapliga publikationer inom området.

Medgrundare Gunilla Olivecrona är seniorprofessor vid institutionen för medicinsk biovetenskap vid Umeå Universitet och en erkänd auktoritet inom molekylär fetthantering. Hon har gett ut över 200 vetenskapliga artiklar inom forskningsområdet lipider. Urban Paulsson som blev ordförande under 2020 har varit verksam inom liknande bolag, bland annat har han arbetat med det listade bolaget Camurus och sitter även med i styrelsen för ett annat listat, Nanexa.

3. TROVÄRDIGHET PRODUKT OCH STRATEGI

Läkemedel för att reglera (sänka) blodfett är många och tillhör läkemedelsindustrins storsäljare. Till exempel statiner. Men behovet av bättre preparat är ändå stort. Lipigon bildades 2010 av personer från forskarvärlden som tror att en ansats som tar sikte på ett fettnedbrytande enzym, LPL, är lovande.

Strategin är att initialt satsa resurserna på ett preparat, Lipisense, mot den sällsynta indikationen FCS och den närbesläktade indikationen svår hypertriglyceridemi (SHTG). Förkortningen FCS står för familiar chylomicronemia syndrome. På svenska familiär kylomikronemi. Detta är en genetisk rubbning som drabbar 1-2 individer per miljon. Patienterna har hög halt av fettet triglycerid i blodet vilket bland annat kan ge upphov till bukspottkörtelinflammation. Ett farligt tillstånd. Man har konstaterat att 80% av FCS-patienterna har brister avseende det fettnedbrytande LPL-enzymet.

Lipigons idé är att använda ett så kallat RNA-läkemedel (antisense-versionen) för att ”stänga av” tillverkningen av ett protein som hämnar LPL. När det fettnedbrytande enzymet då får mer spelrum så kan blodfetterna sänkas och patienten bli friskare. Det kan nämnas att ribban för en framgångsrik studie och godkännande ligger lägre än så (friskhet) och är mer teknisk – att visa säkerhet plus sänkning av nivån triglycerid i blodet räcker.

Läkemedlet ska ges som en injektion.

Studierna som krävs är relativt små. Färre än 200 patienter behöver ingå i fas 3. Lipigon ser också möjligheter att använda Lipisense mot en större indikation, STHG. Det är ett liknande tillstånd som FCS men utan genetisk orsak. Detta skulle dock krävas mer omfattande studier.

Projektet är i tidig fas. I slutet av förra året valdes läkemedelskandidat. Ledningen pekar på att projektet har testats i prekliniska modeller. Ledningen beskriver resultaten som goda och översättningsbara till människa. Nyemissionspengarna ska ta Lipisense genom fas 1 under 2022.

En positiv sak är att redan i fas 1 kan projektet generera effektdata. Det är potentiellt sett något att bygga en utlicensiering på. Det är dock inte orealistiskt att bolaget själva tar Lipisense till marknaden givet att det är en sällsynt sjukdom. Det kräver dock mer kapital.

Den produkt som finns idag mot FCS heter Waylivra. Den säljer för 60 miljoner dollar per år i Europa. Produkten är kontroversiell och endast godkänd i Europa. FDA sa nej till den på grund av säkerhetsprofil (risk för blödningar) och effekt. I Sverige rekommenderas regionerna inte skriva ut den i en samlad hälsoekonomisk bedömning. En spruta lär kosta 100 000 kr per patient. Kostnaden är alltså en annan nackdel med preparatet.

Lipisense-projektet drevs tidigare ihop 50/50 med en partner, Secarna. De valde dock att inte fortsätta utvecklingen och Lipigon tog över projektet i utbyte mot en intäktsdelning med Secarna. Hur stor andelen är vet vi inte. Afv:s intryck är att de inte är en hög andel, givet den tidiga fas då uppgörelsen gjordes.

Företaget har en pipeline med fyra projekt inklusive Lipisense. Värt att lyfta fram är vad bolaget kallar Projekt 3 (P3) som riktar in sig mot allmänna blodfettsrubbningar. Här är målet ytterst att skapa en tablett för patienter med risk för hjärt- och kärlsjukdom – alltså en enorm marknad av högsta intresse för Big Pharma.

P3 var vid starten huvudprojektet för Lipigon och drevs ihop med Astra Zeneca. Förhoppningarna var stora. Samarbetet avslutades dock efter att Astra misslyckats hitta en lämplig LPL-aktiverande substans i sitt bibliotek.

Nu har Lipigon inlett samarbete med en annan part, HitGen, som har en avsevärt bredare screeningteknik. Runt 2023 skulle det kunna finnas en läkemedelskandidat och redan i den fasen skulle ett projekt vara intressant för stora pharmabolag att inlicensiera.

Företaget har inga beviljade patent men ansökningar inlämnade avseende centrala inslag i Lipisense-projektet. Enligt ledningen finns det ingen poäng att forcera patentansökningar så att värdefull patenttid börjar ticka långt innan att en produkt finns på marknaden.

Lipigons strategi att fokusera på en mindre indikation med svag konkurrens är rimlig. Intrycket är dock att det bolaget sysslar med har hög svårighetsgrad. Samarbeten med Astra Zeneca och Secarna har avslutats. Enligt tidigare årsredovisningar har bolaget fokuserat på andra indikationer än FCS men alltså valt att byta spår. Å andra sidan verkar Big Pharma mycket intresserade av lösningar inom fältet. Det finns flera exempel på affärer i miljardklassen redan i tidig fas på blodfettsområdet.

4. NÖDVÄNDIGA ANTAGANDEN I OPTIMISTISKT SCENARIO

Här är de saker som mer eller mindre måste inträffa för att Affärsvärldens optimistiska scenario för bolaget ska kunna inträffa.

• Få godkänt att inleda fas 1-studie för Lipisense enligt plan nästa år
• Resultat som tyder på att preparatet har en konkurrenskraftig triglycerid-sänkande effekt
• God säkerhetsprofil

Att följa Lipisenses utveckling till genomförande av fas 1 är värdedrivande för aktien. Med fyra pågående projekt blir nyhetsflödet förmodligen ganska stort de kommande åren. Det brukar leda till uppmärksamhet på börsen.

OPTIMISTISKT SCENARIO

Lipigon har ett börsvärde på ca 100 Mkr vid noteringen. Vi antar ovan att bolaget utvecklas väl vilket innebär att kursen stiger och alla teckningsoptioner utnyttjas. Nuvarande kassa och tillskottet från optionerna antar vi konsumeras av forskningen. Efter full utspädning är börsvärdet 135 Mkr.

I ett optimistiskt scenario kan bolaget om redan två år ha ett projekt som ser ut som en konkurrenskraftig utmanare till Waylivra. Lipigon skulle kunna licensiera ut projektet här vilket ger milstolpe-pengar och royalty. Det bör röra sig om flera hundra miljoner.

Förutom pengarna skulle detta ge ett stöd för bolagets ansats mer generellt. Det öppnar chansen för en riktig jackpot om P3 också kan föras framåt i den meningen att en lovande läkemedelskandidat verkligen identifieras (vilket Astra misslyckades med och nya partnern HitGen nu jobbar på). En effektiv och innovativ förebyggande behandling för personer i riskgruppen för allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar skulle utan tvekan vara en miljardprodukt.

PESSIMISTISKT SCENARIO

Bolaget har fyra projekt men man bör inte se diversifieringen som något som sänker risken på ett avgörande vis. Alla projekt är i tidig fas. Förseningar och bakslag betyder i bästa fall nyemissioner under ogynnsamma förutsättningar, i värsta fall en total förlust av kapitalet för investerare. Man bör räkna med det senare som en realistisk möjlighet.

AFFÄRSVÄRLDENS SLUTSATS

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Bolagets projekt är i mycket tidig fas och en del i historiken och ansatsen tyder på att svårighetsgraden i det Lipigon sysslar med är oerhört hög. Vi tycker oss också ana ett betydande motstånd mot de prisnivåer som Lipigon verkar räkna med för FCS-marknaden. Detta från rådgivande organ till exempel.

Med detta sagt är Lipigon en spännande satsning på ett område med mycket stor marknadspotential. Att Astra Zeneca varit intresserade av samarbete är talande. Strategin att satsa på sällsynta sjukdomar är vettig och möjligheterna att få effektdata redan i fas 1 är ett plus.

Noteringsklimatet är just nu mycket gynnsamt vilket tippar över vårt ställningstagande åt den positiva sidan. Investerare bör ha i bakhuvudet att risknivån är hög och att börshumöret kan ändras snabbt. Första handelsdag är 1 mars.