Initiator på väg att resa sig

Initiator Pharma (börskurs 2,70 kr 22/3) knoppades av från danska Saniona i mars i fjol och aktien har halverats under sitt första dryga år på Aktietorget. Bolaget utvecklar en läkemedelskandidat, IPED2015, som är en ny typ av behandling mot erektil dysfunktion (ED). Den är specifikt inriktad mot patienter som inte svarar på de behandlingar som finns idag.

ED innebär att mäns förmåga att uppnå och bibehålla erektion är påverkad. Det är ofta ett resultat av andra tillstånd som diabetes eller hjärt- och kärlsjukdomar. Alla känner till Viagra som hjälper majoriteten av män med erektionsproblem. IPED2015 är en ny typ av behandling mot ED. Viagra och andra kända läkemedel mot ED är baserade på PDE5-hämmare. Denna typ av läkemedel har god effekt på det flesta men 30-40 procent av patienterna svarar inte på denna läkemedelstyp främst på grund av olika medicinska skäl. Därmed finns ett stort ouppfyllt medicinskt behov.

Den viktigaste skillnaden är att IPED2015 verkar centralt och initierar och förstärker erektionen medan PDE5-hämmare verkar perifert och förlänger varaktigheten av en etablerad erektion. IPED2015 ökar kroppens dopaminnivåer (en så kallad monoaminåterupptagningshämmare). Dopamin är en viktig neurologisk signalsubstans och har stor betydelse för mannens förmåga att bli upphetsad och få erektion. Förutom en ny verkningsmekanism förväntas IPED2015 ha färre biverkningar än konkurrerande metoder.

Initiators ambition är att ta IPED2015 genom kliniska fas I- och IIa-studier på drygt ett år och visa att IPED2015 har effekt. Lyckas detta står en utlicensiering eller bolagsförsäljning på agendan.

För att finansiera studierna genomförs nu en företrädesemission av units bestående av aktier och teckningsoptioner (se faktaruta längst ned i artikeln för mer information). Totalt kan Initiator med det här upplägget tillföras cirka 32 Mkr före emissionskostnader det närmaste året. Det ska räcka för att ta bolaget i mål.

Börsplus syn på Initiator

Det här är en förhoppningsaktie, alltså ett entreprenörsdrivet utvecklingsbolag utan intäkter men med högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

———

1. Incitament nyckelpersoner

Sju av åtta i ledning och styrelse äger aktier i Initiator. Det sammanlagda ägandet är strax över 13 procent. Det är inte ovanligt bra för ett bolag i denna fas och rör sig i absoluta tal om små pengar för de inblandade.

Vi noterar dock att insiders ställer upp med teckningsförbindelser i den pågående nyemissionen med belopp på mellan 50 000 kr och 250 000 kronor. Det är positivt.

Den pågående nyemissionen har totalt teckningsförbindelser på cirka 8 Mkr och garantier på cirka 5,5 Mkr. Cirka 70 % av emissionen är således säkerställd.

2. Track record nyckelpersoner

Persongalleriet kring Initiator är väldigt bra med tung kompetens såväl inom ED-fältet som inom läkemedelsutveckling i tidig fas och patent.

Styrelseordförande Magnus Persson, exempelvis, är docent vid Karolinska Institutet som lett flera fas II- och III-studier. Den medicinsk ansvariga, Ulf Simonsen, är en världsledande forskare inom ED och har författat mer än 155 vetenskapliga artiklar. Vd Claus Olesens expertis är fysiologi och biofysik. Han har tidigare grundat bioteknikbolagen Pcovery och NMD Pharma.

På den här punkten ser bolaget bra ut.

3. Trovärdighet för produkt och strategi

Med en unik och ny verkningsmekanism blir IPED2015 först i sin klass, om allt går enligt planerna. Det innebär fördelaktiga prissättningsmöjligheter och avsaknad av konkurrens från generika på en stor marknad. Cirka 150 miljoner män drabbas av ED världen över och 30–40 procent hjälps alltså inte av Viagra eller andra befintliga behandlingar.

Initiator har genomfört prekliniska studier med goda resultat i form av bl a djurtoxikologiska studier och är nu redo att ta IPED2015 in i klinik. Fas I-studien kommer att genomföras på friska frivilliga försökspersoner och ska visa att IPED2015 är säkert. Studien ska slutföras innevarande år. Kort därefter följer fas IIa-studien som ska visa effekt. Det blir en placebokontrollerad dubbelblindstudie med patienter som lider av ED. Patientunderlaget är stort så rekryteringen kommer sannolikt inte att bli ett problem. Målsättningen är att fas IIa-studien ska vara klar första halvåret 2019.

Innan studierna kan starta ska dokumentationen från den prekliniska utvecklingen sammanställas och ansökan om kliniska studier måste lämnas in och godkännas.

Om fas IIa-studien blir framgångsrik är tanken att sälja hela bolaget eller IPED2015 till ett större läkemedelsbolag. De mest relevanta tagarna är de som har PDE5-produkter vars patent har eller är på väg att löpa ut. Exempelvis Pfizer, Eli Lily, Bayer och GSK. IPED2015 är patenterat i USA till och med 2031. Ytterligare patent kommer att ansökas om i takt med den kliniska utvecklingen.

Initiator har ytterligare två läkemedelskandidater i portföljen. IPDP2015 behandlar depression och IPNP2015 behandlar neuropatisk smärta. Båda dessa är i tidig preklinisk fas och bygger på samma grundläggande teknologi som IPED2015. Initiator har inte gett marknaden mycket information om dessa projekt men det är sannolikt att bolaget letar efter samarbetspartners för att ta projekten framåt. Det är en möjlig positiv joker för aktieägarna. Saniona som Initiator är avknoppat från har varit mycket framgångsrika i att hitta partners för sina tidiga projekt.

4. Nödvändiga antaganden i optimistiskt scenario

• Lämna in ansökan och få godkänt att starta kliniska studier
• Efter framgångsrik fas I-studie snabbt inleda fas II-studier
• Framgångsrik fas II-studie som visar effekt

Vägen framåt är tydlig. Om drygt ett år ska Initiator förhoppningsvis kunna meddela aktieägarna att fas IIa-studien har visat effekt och att förhandlingar pågår med större läkemedelsbolag om att utlicensiera IPED2015 eller sälja hela bolaget.

Här följer Börsplus syn på potentialen i ett optimistiskt scenario. Det är svårt att sia kring värdet i ett sådant scenario och potentialen nedan på 7x ska tas med en näve salt. Utan tvekan är ändå uppsidan betydande.

Optimistiskt scenario

Inom ED har det inte förekommit några transaktioner som kan användas för att få en idé om vad ett större läkemedelbolag skulle kunna tänka sig att förvärva Initiator eller IPED2015 för. Däremot genomförs affärer inom neurobiologiska projekt i den fas Initiator ska befinna sig om allt går enligt ledningens planer.

• För ett år sedan förvärvade Otsuka Pharamceutical bolaget Neurovance. Priset var 250 miljoner USD plus ytterligare möjliga betalningar beroende av framtida försäljning.
• Ett annat exempel är Novartis förvärv av Spinifex Pharma 2015 för 200 miljoner USD plus möjliga milstensbetalningar framåt.

En nyligen publicerad rapport visar att den genomsnittliga storleken på överlåtelseaffärer för läkemedelskandidater i fas II är cirka 300 miljoner USD med förskottsbetalningar på 30-40 miljoner USD. Det ger en idé om vad potentialen är i Initiator om allt går som det ska.

Efter nyemission och räknat på full utspädning värderas Initiator till 60 Mkr. Då är bolaget alltså enligt egen plan finansierat till och med sin fas IIa-studie. Jämfört med andra mindre bioteknikbolag på Aktietorget är det lågt och om bakslagen uteblir bör Initiator nå den nivå på 90-300 Mkr som dessa ligger kring.

Att de slutliga resultaten med förhoppningsvis visad effekt kan vara på plats redan om drygt ett år brukar uppskattas av en riskvillig småbolagsmarknad.

Pessimistiskt scenario

Initiators är i tidig utvecklingsfas och vid negativa utfall av studierna som planeras är nedsidan total. Hela insatsen kommer utan tvekan förloras.

I närtid väntar en ansökan om klinisk prövning. Det finns risk att myndigheterna vill se något som Initiator inte har visat i de prekliniska studierna eller i protokollet för fas I-studien. Blir så fallet finns det risk för förseningar, vilket kan ställa till problem med finansieringen (via teckningsoptionerna) och genomförandet av fas IIa-studien. Att i det läget resa pengar under galgen kan missgynna ägarna kraftigt.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Sedan noteringen 2017 har Initiator haft en svag utveckling. Med en ambitiös tidplan och kapital på plats kan bolaget resa sig. Risk/reward uppfattar vi som god, men eftersom vi känner oss lite för partiska i detta mål (se disclaimer nedan) så avstår vi från ett regelrätt köpråd.

FAKTARUTA – Mer om företrädesemissionen

Teckningsperioden pågår mellan den 15 och 29 mars. Handel med uniträtter pågår till och med 27 mars. Avstämningsdagen var den 9 mars.

Det krävs tre uniträtter för att teckna en unit. En unit består av tre aktier och två vederlagsfria teckningsoptioner. En unit kostar 6,60 kronor vilket motsvarar 2,20 kronor per aktie. Det ger Initiator en premoney-värdering på cirka 19,1 Mkr.

Teckningsoptionen har lösenkurs 2,20 kronor och inlösenperioden är oktober/november 2018. Ofta kommer man in som billigast genom att köpa uniträtter och delta i emissionen istället för att köpa aktien direkt. Den som köper teckningsrätter måste många gånger meddela sin bank att han eller hon vill utnyttja rätterna.

Det finns också möjlighet att delta utan företrädesrätt. Då är man inte garanterad aktier utan får bara tilldelning om emissionen inte blir fulltecknad. Hur man ska agera då får man undersöka hos sin bank. Sedermera Fondkommision agerar finansiell rådgivare i nyemissionen.