Ingen smärtsam prislapp

OncoZenge (14 kr) utvecklar läkemedelskandidaten BupiZenge som används mot oral mukosit och andra smärttillstånd i munnen och svalget. Bolaget grundades sommaren 2020 och är en avknoppning från läkemedelsbolaget Moberg Pharma. OncoZenge noteras idag, den 12 februari, på First North.

Läkemedelskandidaten BupiZenge är en sugtablett som innehåller den aktiva substansen bupivakain. Det är en beprövad substans som används för smärtlindring lokalt i munhålan. Behandlingen riktar sig till patienter som lider av oral mukosit, vilket är en inflammation i slemhinnorna, som resulterar i smärtsamma sår och blåsor. Oral mukosit är en biverkning som uppkommer vid strålterapi eller kemoterapi av cancer.

En fas II-studie, som publicerades 2017, har visat att patienter som behandlades med BupiZenge hade statistisk säkerställd smärtlindring i munhålan jämfört med patienter som fick standardbehandling.

Moberg Pharma har totalt sett investerat drygt 50 Mkr i BupiZenge-projektet sedan 2014, inklusive ovan nämnda fas II-studie.

Innan jul 2020 genomförde OncoZenge en riktad emission på 10 Mkr som väntas finansiera bolaget fram till inledningen av 2022 då den kliniska fas III-studien väntas starta. I emissionen deltog bland annat Östersjöstiftelsen och Linc AB (som ägs av hälsovårdsinvesteraren Bengt Julander).

Nu genomför OncoZenge en företrädesemission på 60 Mkr (teckningskurs 10,25 kr) som skall finansiera fas III-studien i Europa (45 Mkr) samt löpande drift (8 Mkr). Investerarna som nämndes ovan och ytterligare några kommer teckna andelar och garantera emissionen.

OncoZenge kommer föra dialoger med potentiella partners för kommersialisering. Studieresultat för den europeiska registreringsgrundande fas III-studien väntas under 2023, givet att inga förseningar sker.

AFFÄRSVÄRLDENS SYN PÅ ONCOZENGE

Det här är ett utvecklingsbolag utan intäkter och med högtflygande planer, alltså en förhoppningsaktie. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier. Se även faktaruta längst ner.

1. INCITAMENT NYCKELPERSONER

De största ägarna i OncoZenge är aktieägarna i Moberg Pharma som erhållit aktier i OncoZenge via så kallad Lex Asea-utdelning. Nyckelpersoner äger cirka 10% av aktierna i OncoZenge. VD Pirkko Tamsen äger drygt 195 000 aktier i bolaget och avser teckna aktier för ytterligare 200 000 kronor vid emissionen.

Finanschef Mark Beveridge äger ungefär 30 000 aktier i bolaget och är kontrakterad på konsultbasis. Han är även CFO på Moberg Pharma. Styrelseordförande Anna Ljung äger cirka 27 000 aktier i OncoZenge och kommer teckna aktier för 100 000 kronor i emissionen. I tabellen härintill visas ägarbilden per dagen för prospektet.

2. TRACK RECORD NYCKELPERSONER

VD Pirkko Tamsen har lång erfarenhet från läkemedelsbranschen. Både som VD för mindre läkemedelsbolag samt andra operativa roller på större bolag, däribland Astra. Tamsen är styrelseledamot i AlzeCure Pharma som är noterat på First North. Ordförande Anna Ljung är VD på Moberg Pharma och tidigare finanschef sedan Moberg grundades år 2006. Moberg Pharmas grundare Peter Wolpert har ingen operativ roll och sitter inte heller i styrelsen i OncoZenge. Däremot är han ordförande i bolagets advisory board.

Styrelseledamot Mattias Klintemar representerar ägaren Östersjöstiftelsen och är även styrelseledamot i Moberg Pharma. Hilde Furberg är professionell styrelseledamot och representerar Linc AB (Bengt Julander). Furberg har lång erfarenhet av försäljning och marknadsföring inom läkemedels- och biotekniksektorn.

3. TROVÄRDIGHET PRODUKT OCH STRATEGI

Världshälsoorganisationen, WHO, har graderat oral mukosit i fyra olika steg. Dessa finns beskrivna i tabellen här bredvid.

En studie visar att oral mukosit förekommer hos upp till 90% av patienter med huvud- och halscancer som behandlats med strålterapi. I studien visades att cirka två tredjedelar av patienterna drabbades av allvarlig oral mukosit (grad 3 och 4).

Bland cancerpatienter som behandlats med kemoterapi drabbas cirka 40-80% av patienterna av oral mukosit. Tillståndet pågår vanligtvis mellan 4-6 veckor och är som sagt smärtsamt vilket kan medföra problem för patienten att äta och/eller dricka. Vid svåra fall kan patienten tvingas att avbryta eller förkorta cancerbehandlingen, vilket kan vara kritiskt för patienten och leder till ökade sjukvårdskostnader.

Cirka fem miljoner patienter beräknas diagnostiseras med oral mukosit per år i G8-länderna (USA, Frankrike, Tyskland, Spanien, Italien, Storbritannien, Japan och Kina). För smärtlindring vid oral mukosit används idag värktabletter (ibuprofen eller paracetamol), munskölj med lokalbedövningsmedlet lidokain samt morfin. Det finns dessutom en hel del medicintekniska geler som används för att skydda slemhinnan och minska smärtan i munnen. Det finns några läkemedel som är under utveckling och syftar till att förebygga svårighetsgraden och längden av oral mukosit.

OncoZenge bedömer att befintliga behandlingsalternativ på marknaden är otillräckliga. Samt att det finns ett betydande mediciniskt behov av mer effektiv behandling och smärtlindring av oral mukosit.

Bupivakain är som sagt en beprövad substans som använts i en ny formulering (sugtablett). Fas II-studien som genomfördes i samarbete med kliniker i Danmark påvisade positiv data och gav smärtlindring under längre tid jämfört med standardbehandling. I fas II-studien deltog 38 patienter med cancer i huvud- och halsområdet. Gruppen som fick BupiZenge hade 31% lägre smärtnivå när de skattade högsta smärtan i mun och svalg, samt 50% lägre smärta när den skattade smärtan enbart i munnen.

Fördelarna med BupiZenge är även att sugtabletter kan tänkas stimulera salivbildning i munnen. Det kan vara en fördel då många cancerpatienter drabbas av muntorrhet. Sugtabletten kan även tas fram i olika smaker, exempelvis lakrits eller mentol. Bupivakain är inte narkotikaklassat (till skillnad från opioider som morfin), vilket underlättar förskrivningen av läkemedlet. OncoZenge har beviljade patent i Europa, USA och Kanada till 2032. Tanken är att BupiZenge skall registreras som ett förskrivningsläkemedel.

Fokus framöver för ledningen är alltså att förbereda inför den kliniska fas III-studien i Europa. Under första halvåret 2021 planerar bolaget att diskutera studiedesignen med Key Opinion Leaders. Om allt går planenligt med patientrekrytering och dylikt så planeras studien starta andra kvartalet 2022.

Likt Moberg Pharma, så arbetar OncoZenge med beprövade substanser. Det finns alltså ur det perspektivet ingen forskningsrisk. Däremot finns alltid risk att studien inte visar tillräckligt bra effekt och/eller att något annat går fel. Moberg Pharmas amerikanska fas III-studie för deras nagelsvampsläkemedel MOB-15 mottogs exempelvis inte bra. Moberg hade väntat sig att fler patienter skulle uppnått fullständig läkning, då den mykologiska läkningen (svampodling och mikroskop) var bättre.

Moberg Pharma har tidigare uppskattat den årliga försäljningspotentialen för BupiZenge till 100 – 200 miljoner dollar enbart i USA. Detta givet framgångsrik kommersialisering inom oral mukosit och ytterligare åtminstone en indikation. För lansering i USA kommer det sannolikt krävas ytterligare en fas III-studie. Vid ansökan kan bolaget dock hänvisa till tidigare data och behöver inte göra alla studier som för en helt ny substans.

Strategin är att generellt att sälja via partners. Det är ofta mer kostnadseffektivt. Men OncoZenge utesluter heller inte att bygga egen närvaro på en eller flera nyckelmarknader. Ledningen har dock inte tagit något beslut kring detta ännu. Mycket beror förstås på hur studieresultaten för den registreringsgrundande studien faller ut.

Värdet av projektet blir desto större efter framgångsrika studieresultat. Då bolaget i ett sådant scenario sitter med trumf på hand.

Moberg Pharma valde exempelvis att skriva avtal med fyra partners (sammanlagt avtalsvärde på 120 miljoner dollar i milstolpeersättningar) innan fas-III datan presenterades. Hur OncoZenge kommer agera får tiden utvisa. Att bolaget har upparbetade kontakter med potentiella partners sedan Moberg-tiden är positivt. Att ledning och styrelse har erfarenhet av distributions- och licensavtal sedan tidigare är också ett plus.

4. NÖDVÄNDIGA ANTAGANDEN I OPTIMISTISKT SCENARIO

Här är de saker som mer eller mindre måste inträffa för att Affärsvärldens optimistiska scenario för bolaget ska kunna inträffa.

• Positiv studiedata för fas III-studien i Europa.

OncoZenge-aktiens utveckling och förtroendet för bolaget handlar nästan uteslutande om lyckosamma studieresultat för bolagets fas 3-studie i Europa.

OPTIMISTISKT SCENARIO

Om studieresultaten vid fas III-studien blir lyckosamma är uppsidan enkelt uttryck stor. En upfront-betalning skulle gissningsvis kunna uppgå till 50-100 Mkr. Därutöver kan milstolpebetalningar tillkomma samt royaltyintäkter på låt säga 10-20% bli aktuellt. Det är kanske inte heller otänkbart att OncoZenge ställer ut “till salu-skylten” och försöker sälja hela projektet.

Givet en fulltecknad emission kommer kassan uppgå till drygt 60 Mkr. Exklusive nettokassan (som visserligen kommer spenderas under tidens gång) är projektet värderat till cirka 100 Mkr. Det får ses som lågt för ett fas-III projekt. Med positiva studieresultat i ryggen från den europeiska fas III-studien skulle börsvärdet kunna vara en halv miljard eller mer, i ett optimistiskt scenario.

Pessimistiskt scenario

Patientrekryteringen och studiestart kan försenas i spåren av covid-19. Den stora risken är att BupiZenge-studien fallerar och inte påvisar positivt studiedata. Sannolikheten med beprövade substansen är förstås högre än vid forskning kring nya molekyler.

Som vi nämnde längre upp i texten var studieresultaten för tidigare moderbolaget Moberg Pharmas amerikanska studie inte så bra som många hade hoppats på. Aktien halverades initialt på beskedet. Det har å andra sidan inget med BupiZenge-projektet att göra. En gång är ingen gång, sägs det. Men om ännu ett projekt sprunget ur Moberg Pharma-koncernen skulle fallera är nedsidan i OncoZenge-aktien betydande. Vid ett sådant scenario är aktien sannolikt inte värd någonting.

Affärsvärldens slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Tanken med särnoteringen av OncoZenge är att påvisa det dolda värde Moberg Pharma menar finns. Det som talar för OncoZenge är att bolaget använder den prövade substansen bupivakain och har lovande studiedata från fas-II. Ledning och nyckelpersoner i OncoZenge har också upparbetade kontakter med potentiella partners. Det är ett plus.

Att investmentbolaget Linc AB med hälsovårdsinvesteraren Bengt Julander är med i emissionen på ett hörn skänker trovärdighet till OncoZenge. Linc har ett starkt track record med börsvinnare som MedCap, Calliditas och Sedana Medical. Å andra sidan är OncoZenge en relativt liten investering för Linc AB.

Givet en fulltecknad emission värderas projektet till cirka 100 Mkr justerat för nettokassan och den emissionslikvid OncoZenge tillförs. Det framstår som attraktivt för ett fas-III projekt.

Aktien noteras idag fredagen den 12 februari och handlas omkring 14 kronor. Teckningskursen i emissionen är 10,25 kronor. Risken är att emissionen inte blir fulltecknad och att garanterna får kliva in. Det kan sätta press på aktien kortsiktigt.

Sammantaget ser aktien ut som en bra chansning för den som accepterar den höga risken som det alltid innebär att investera i läkemedelutvecklande bolag.