Follicum: Klipper till med två studier

För två år sedan analyserade vi Follicum. Analysen, som syns nedan, landade i en neutral rekommendation.

FollicumAnalys

Follicum får håret att växa – men måste nu begripa varför

Aktien har haft en svag utveckling därefter. Follicum har två peptidbaserade läkemedelskandidater. FOL-005 för stimulering av hårväxt och FOL-014 för diabetes. Projekten kan tyckas vara väldigt olika men det finns en biologisk koppling. Forskning visar till exempel att håravfall kan vara ett tidigt tecken på typ 2-diabetes. Brist på insulin verkar ha en negativ inverkan på hårsäckarnas övergång till tillväxtfas.

FOL-005 har genomgått två studier, fas I/IIa och fas IIa, på sammanlagt 103 personer. Studierna har visat att läkemedelskandidaten är säker och har effekt. I kvartal 4 startar ytterligare en klinisk fas IIa-studie med FOL-005. Studien ska slutföras under nästa år. Denna gång ska en topikal formulering testas. Det innebär att patienten själv enkelt kan applicera läkemedlet på huvudet.

FOL-014 har i prekliniska studier visat effekt på frisättning av insulin, sänkning av blodsockernivåer och effekter på diabetesrelaterade komplikationer. Diabetesprojektet ska in i klinisk fas I under slutet av 2020. FOL-014 positioneras som ett komplement till nuvarande produkter. Enligt bolaget finns det potential att behandla även icke-diabetes patienter som till exempel har leverskador eller hjärtkärlproblem. Follicums peptider omfattas av ett starkt patentskydd på alla väsentliga marknader.

Börsplus syn på Follicum

Follicum är en förhoppningsaktie, ett forskningssdrivet utvecklingsbolag utan intäkter och högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

1. Incitament nyckelpersoner

Nyckelpersoner äger under 5 procent av Follicum. Ny storägare är Recipharm Venture Fund som kom in i samband med den senaste kapitaliseringen. Recipharm äger cirka 5 procent av Follicum. Största ägare är Swedish Growth Fund med cirka 12 procent av bolaget. Det har dock kommit till Börsplus kännedom att Swedish Growth Fund beslutat om likvidation. Om det innebär att man vill sälja aktierna i Follicum eller skifta ut dem till sina ägare vet vi inte. En likvidation kan ofta ta ett år att genomföra men osäkerheten är hur som helst inte positiv för Follicum.

2. Track record nyckelpersoner

VD Jan Alenfall leder Follicum. Han har lång erfarenhet av farmaceutisk utveckling och forskning. Han har varit chef för klinisk utveckling i Bioglan och forskningschef på Midcap-noterade Probi. Styrelseordförande Gun-Britt Fransson har varit VD på Probi och sitter i styrelserna för Spotlight-listade Invent Medic och MedicPen. Medgrundare Anna Hultgårdh Nilsson är styrelseledamot. Hultgårdh Nilsson är cellbiolog och har publicerat fler än 30 vetenskapliga artiklar. Affärschef Gunnar Gårdemyr är styrelseledamot i Rhovac och Xspray Pharma. Inom kort väljs Carl-Johan Spak in i styrelsen. Spak är ansvarig för startegiska investeringar på Recipharm.

Follicum har två starka vetenskapliga råd. Inom både håravfall och diabetes har bolaget knutit till sig internationellet erkända experter inom området.

3. Trovärdighet för produkt och strategi

Både FOL-005 och FOL-014 är att betrakta som potentiella first-in-class-läkemedel eftersom det i båda fallen handlar om en ny verkningsmekanism. Marknaden för håravfall var värd cirka 7 miljarder USD år 2015. Konkurrerande läkemedel som Rogaine och Propecia verkar främst genom att förhindra pågående håravfall till skillnad från FOL-005 som stimulerar hårväxt. De nämnda konkurrenterna har också fler biverkningar än vad FOL-005 hittills visat. Det är betydande konkurrensfördelar. Diabetes är en av de största globala sjukdomarna och marknaden är självklart mycket stor.

Affärsmodellen känns igen från andra mindre bioteknik-bolag. Så fort det bedöms som gynnsamt ska partnerskap med större läkemedelsbolag inledas. Alternativt säljs projekten. Follicum menar att det kan bli aktuellt för FOL-005 om den kommande fas IIa-studien ger resultat i nivå med tidigare studier. Follicum tror också att det är möjligt med en tidig licensaffär för diabetesprojektet. Målsättning är att ta de två projekten genom de nu planerade stegen och därefter avyttra båda eller ingå någon form av partnerskap med större läkemedelsbolag.

Follicum har nyligen genomfört en företrädesemission parallellt med en riktad emission. Dessa har tillfört bolaget 55 Mkr. I våras ledde en optionslösen till cirka 14 Mkr i kassaförstärkning. Kassan uppgår därmed till cirka 70 Mkr. Kapitalet ska räcka till och med första kvartalet 2021. Då menar bolaget att båda projekten är mogna för partnerskap, utlicensiering eller att säljas.

Om allt går som det ska faller dessa milstolpar på plats kommande år:

• Start av kliniska fas IIa-studie med topikal formulering för FOL-005 under kvartal 4 i år. Patienterna behandlas i tre månader. Vi kan räkna med att cirka 100 patienter kommer att ingå i studien. Studien avslutas under 2020.
• Läkemedelskandidaten inom diabetes genomför säkerhetsstudier och tillverkningen skalas upp under 2019. En klinisk fas I-studie inleds i slutet av 2020.

4. Nödvändiga antaganden i ett optimistiskt scenario

FOL-005 är Follicums viktigaste projekt just nu. Om den kommande fas IIa-studien kan visa samma resultat som tidigare studier finns det anledning att hoppas på en affär med något av de större läkemedelsbolagen. En lyckad fas I-studie inom diabetesprojektet kommer också vara en betydande värdedrivare främst på grund av marknadens storlek men det ligger längre fram i tiden än horisonten för Börsplus analys.

• Framgångsrik fas IIa-studie med topikal formulering (krav)
• Licensaffär eller försäljning av projektet inom håravfall (önskvärt)
• Inte en tidig flopp för diabetsprojektets väg till fas I-studie (önskvärt)

Optimistiskt scenario

Med ett projekt i FOL-005 som visat både säkerhet och effekt är Follicums värdering på mindre än 200 Mkr inte avskräckande. Lägg dessutom till att kassan ligger på cirka 70 Mkr så är projektvärderingen att betrakta som låg. Vi tror att en viktig anledning är att håravfall inte upplevs som tillräckligt sexigt av aktiemarknaden. Det är nog ett misstag. Ett läkemedel som med en ny verkningsmekanism som kan stimulera hårväxt borde vara värt betydande belopp på en redan ganska stor marknad. Med ett bättre läkemedel borde dessutom marknadspotentialen öka.

Diabetesprojektet är i tidig fas och kan inte ges speciellt hög värdering just nu. Ett motsvarande bolag som sökt sig till notering hade sannolikt värderats i storleksordningen 30 Mkr före kapitalisering. Tar sig projektet genom en lyckad fas I-studie blir det så klart mer intressant. Det finns flera exempel på affärer i diabetesprojekt i tidig fas. Prislappen har legat på 100 miljoner USD och uppåt.

Sammantaget bedömer vi att uppsidan i Follicum är stor. Ett plus är också att de två kliniska studierna väntas vara klara inom en inte allt för avlägsen framtid. Det ökar möjligheterna till uppmärksamhet på en otålig aktiemarknad.

Pessimistiskt scenario

Alla de vanliga riskerna för bioteknikbolagen är aktuella för Follicum. För FOL-005 som visat effekt är förseningar den mest närliggande risken. Förseningar ökar kapitalbehovet. Att visa samma effekt som i tidigare studier med en topikal formulering istället för injicering kan också visa som svårt.

Börsplus slutsats

Follicum har sedan notering i stort utvecklats som man kunde hoppas. Det ska bolaget ha en eloge för. Persongalleriet och inte minst de vetenskapliga råden är förtroendeingivande. Med finansieringen klar får aktieägarna möjlighet att syna båda projekten om planen håller. Det ligger dessutom inte så långt fram i tiden. Med flera potentiella värdedrivare ser Follicum intressant ut för den vane bioteknikinvesteraren. Vi höjer rekommendationen till köp. Risken ska dock betraktas som mycket hög och en placering i Follicum passar absolut inte alla.