Ett bredare Sobi

Swedish Orphan Biovitrum – vanligtvis förkortat Sobi (152 kr) är ett läkemedelsbolag som utvecklar och säljer preparat med fokus på sällsynta sjukdomar. I EU definieras en sjukdom som sällsynt då den drabbar färre än 1 av 2000 personer eller 0,05% av befolkningen.

Sobis största produkt är Elocta och används mot hemofili – i dagligt tal blödarsjuka. Bolaget säljer även produkter mot inflammation- och genetiska sjukdomar. Sobi har historiskt sett inriktat sig mot hemofiliområdet men har de senaste åren satsat på att bredda produktportföljen både mot nya indikationer men även geografiskt via förvärv.

Huvudägare är investmentbolaget Investor. Sobi har knappt 1500 anställda och huvudkontor i Stockholm.

Sobi fokuserar som sagt på särläkemedel, vilket kort och gott är läkemedel som är avsedda att behandla sällsynta sjukdomar. Globalt sett finns runt 6000 sällsynta sjukdomar. Ungefär 95% av dessa har idag ingen godkänd behandling.

Eftersom sjukdomarna är sällsynta brukar särläkemedel generellt sett ha en högre prisbild. Konkurrensen inom dessa nischer är ofta väsentligt lägre vilket medför höga marginaler om man lyckas få preparatet godkänt och lanserat på marknaden.

Andra fördelar är att konkurrensen från generika läkemedel också är mindre. Samt att läkemedelsbolagen kan få möjlighet att påskynda utvecklings- och registreringsprocesserna genom att exempelvis erhålla särläkemedelsstatus från myndigheter som till exempel FDA och EMA.

Elocta lanserades i vissa länder i EU i början av 2016. Preparatet har sedan dess uppvisat stark försäljningstillväxt och utgjorde 38% av koncernens intäkter i tredje kvartalet 2020. Sobi har uppskattningsvis en marknadsandel kring 15-20% på de marknader man är verksamma på. Elocta är subventionerad via högkostnadsskydd (reimbursement) på drygt 25 marknader. Patentet löper till 2029.

Elocta injiceras intravenöst och tas 2-3 gånger per vecka. Schweiziska läkemedelsjätten Roche har ett konkurrerande preparat som heter Hemlibra. Fördelen med Hemlibra är att det inte behöver tas lika ofta, men behandlingen går heller inte att individualisera på samma sätt som Elocta. Sobi genomför för närvarande en fas 3-studie för ett projekt kallat BIVV001. Enkelt uttryckt så är tanken att förlänga halveringstiden, så att kroppen tar upp preparatet långsammare och att doseringsfrekvensen för behandling av Hemofili A skall ske 1 gång per vecka.

Hemlibra lanserades 2018 och omsatte 572 miljoner schweiziska franc (CHF) motsvarande cirka 5,5 miljarder svenska kronor tredje kvartalet. Drygt 60% av Hemlibra försäljningen kommer från den amerikanska marknaden. Sobi särredovisar inte försäljningen per geografi för respektive läkemedel men är starka i Europa. Hemlibra har ungefär 10% marknadsandel i Europa.

Att Elocta funnits på marknaden en längre tid i Europa är något som talar för Sobis favör. Det finns alltså mer klinisk data. Marknadsdynamiken mellan Europa och USA skiljer sig en hel del åt. Ett exempel är att USA är en marknad medan Europa består av fler länder. Därför kan förutsättningarna skilja sig en del åt.

Hemlibra är ett hot mot Sobi:s preparat Elocta. Det har aktiemarknaden tagit fasta på och Sobi-aktien har varit volatil det senaste året. Nyheter från Roche om Hemlibra har tidvis fått Sobi-aktien på fall. Hur bra Hemlibra är relativt Elocta är svårt att svara på för en lekman i sammanhanget. Förhoppningsvis finns det plats för båda. Första nio månaderna 2020 ökade Elocta försäljningen med 7% och antalet patienter med 15%.

Sobi har gjort några förvärv de senaste åren för att diversifiera produktportföljen mot nya indikationer med även bredda bolaget geografiskt. I januari 2019 slutfördes förvärvet av läkemedlet Synagis från AstraZeneca på cirka 14 miljarder kronor. Synagis är den enda förebyggande behandlingen för så kallad respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos spädbarn med hög sjukdomsrisk. Viruset kan bland annat orsaka allvarlig lunginflammation.

Hösten 2019 förvärvades Dova Pharmaceuticals för 9 miljarder kronor. Dovas produkt Doptelet verkar mot brist på blodplättar (på branschspråk trombocytopeni). Försäljningspotentialen för Doptelet är 0,5 miljarder dollar.

I början på oktober i år presenterade Sobi studiedata för bolagets CIT-studie hos cancerpatienter med solida tumörer och cytostatikainducerad trombocytopeni (CIT). Resultatet uppnåddes inte fullt ut i förhållande till placebogruppen och Sobi aktien föll hela 17% på beskedet. CIT-studien ingick i fjolårets förvärv av Dova och beskrivs som en option. Studieresultaten är en besvikelse då Sobis VD Guido Oelkers tidigare haft hög svansföring kring detta.

För några dagar sedan meddelade Sobi att bolaget inleder samarbete med amerikanska Apellis för utveckling av så kallad systemisk pegcetacoplan, en riktad C3-behandling. Förenklat kan man säga att okontrollerad aktivering av proteinet C3 kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga sjukdomar. I samband med avtalet gör Sobi en förskottsbetalning på cirka 2,2 miljarder kronor (250 miljoner dollar) till Apellis. Därutöver tillkommer ytterligare utbetalningar vid regulatoriska och kommersiella milstolpar.

Aktiemarknaden gav tummen upp och handlade upp aktien 7% på beskedet. Att Sobi fortsätter att diversifiera bolagets pipeline är positivt. I den negativa vågskålen finns den ökade finansiella risken. Efter transaktionen uppgår nettoskulden till cirka 15 miljarder kronor.

Framöver räknar vi med att Sobi växer ungefär 7% årligen. Delvis drivet av fortsatt tillväxt från Elocta. Det är i linje med analytikerkollektivets prognoser. Vi skissar på en rörelsemarginal på 30% 2022. Använder vi en multipel på 12 gånger rörelsevinsten finns en avkastningspotential på 30% på radarn.

Risken är att Roche med Hemlibra i spetsen tar marknadsandelar av Sobi i Europa (pessimistiskt scenario). Potentialen i det optimistiska scenariot lockar. I peer-tabellen följer hur några läkemedelsbolag värderas. Vissa av dessa bolag är stora giganter i sammanhanget som exempelvis Roche och Merck & Co. Många av dessa bolag har bredare produktportfölj än Sobi. Å andra sidan växer Sobi snabbare än peer-gruppen.

Vi gillar Sobis strategi att försöka bredda produktportföljen och minska beroendet av enskilda produkter och indikationer. Likt tidigare kommer mycket framöver att handla om produkten Elocta och den svårbedömda konkurrensen från Hemlibra och Roche.

Studieresultaten som presenterades för några veckor sedan var en besvikelse. Å andra sidan har aktien straffats hårt. Sobi-aktien är ganska volatil och passar inte alla. Vi tycker ändå uppsidan i huvudscenariot är ganska attraktiv. I början på december kommer bolaget anordna en kapitalmarknadsdag. Kanske kan bolaget då gjuta mod i de som tvivlar. Vi landar i ett köpråd för de som gillar aktier lite längre ut på riskskalan.