Corline: Ytvecklas i rätt riktning

I november 2017 analyserade vi Corline (18 kr) och hamnade i ett köpråd. Analysen kan läsas här. Sommaren 2018 hade aktien stigit 140 procent sedan köpråd och vi tog det säkra före det osäkra och tog aktien till en neutral rekommendation. Sedan dess har Corline fallit tillbaka från 25,40 till dagens 17,50 kronor.

Corline fokuserar på att skydda kroppen mot oönskade immunförsvarsreaktioner genom en egenutvecklad bioaktiv heparinbaserad substans. Heparin är en välkänd substans som använts inom läkemedelsbranschen under många år.

Corlines heparin är aktuellt för njurtransplantation (Renaparin), cellterapi (Cytoparin) och för medicintekniska produkter (CHS). Fler indikationer och användningsområden kan bli aktuella på sikt.

Huvudprojekt, Renaparin, är en läkemedelskandidat som används för att skydda och reparera kärlträdet i donerade njurar. Det minskar inflammations- och koagulationsreaktioner när organet transplanterats. Det leder till färre reperfusionsskador orsakat av syrebrist.

Renaparin tillsätts den preservationsvätska njuren befinner sig i inför behandlingen. Det kan resultera i att fler organ blir transplanterbara. Med särläkemedelsstatus i både EU och USA har Renaparin marknadsexklusivitet i 10 respektive 7 år.

Cytoparin är en cellterapi som syftar till att bota diabetes typ 1. Om man som diabetiker inte kan hantera sin sjukdom är en transplantation det enda alternativet. Det råder brist på implantat och ingreppet har många problem bland annat i form av akut avstötning om kroppen inte accepterar det nya organet.

Genom att ytbelägga cellerna med Cytoparin är förhoppningen att uppnå ett skydd mot immunreaktionen. En operation är dyr så vinsterna för vårdgivaren är potentiellt stora.

Corlines medicinteknikplattform CHS möjliggör ytbehandling av till exempel hjärtstentar som implanteras i patienter. Heparinytan minskar risken för proppbildning.

Börsplus syn på Corline

Det här är en förhoppningsaktie, alltså ett entreprenörsdrivet utvecklingsbolag med minimala intäkter och högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

———

1. Incitament nyckelpersoner

Ägarbilden i Corline är stark och incitamentet gott för nyckelpersonerna. Vd Henrik Nittmar äger drygt 3 procent. Styrelseordförande Adam Dahlberg äger tillsammans med närstående drygt 35 procent. Styrelseledamot Lars Sunnanväder äger tillsammans med närstående knappt 14 procent. Bland institutionella ägare märks HealthInvest Microcap Fund som äger närmare 6 procent av bolaget.

Nyligen genomfördes en riktad nyemission till Thomas Olausson och Sven Sandberg som varit stora ägare i bland annat Vitrolife, Hansa Medical och XVIVO Perfusion. I samband med det löstes också ett optionsprogram främst riktat till ledning och styrelse. Totalt tillfördes bolaget cirka 16 Mkr efter transaktionerna.

2. Track record nyckelpersoner

Ledning och styrelse innehåller en bra mix av kompetenser och erfarenheter. Vd Henrik Nittmar har lett Corline sedan 2008. Han återfinns också i styrelsen för First North-noterade Piezomotor. Ny i ledningen är Gunnar Tufveson som är medicinskt ansvarig. Han var tidigare enhetschef på transplantationskliniken vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och har författat fler än 300 publicerade vetenskapliga artiklar.

Styrelseordförande Adam Dahlberg tillhör familjen Crafoord och styrelseledamot Lars Sunnanväder är en känd serieentreprenör inom life science.

3. Trovärdighet för produkt och strategi

Sedan vi sist skrev om Corline har bland annat följande skett:

• Prekliniska resultat för Renaparin har publicerats i tidskrifterna Transplantation och Scientific Reports.
• Läkemedelsverket har godkänt klinisk studie för Renaparin och patientrekryteringen har inletts. Renaparin har också patentgodkänts i Kina.
• En riktad nyemission och ett fullt utnyttjat optionsprogram tillför bolaget cirka 16 Mkr.
• Ett avtal har ingåtts med en nordamerikansk aktör avseende Corlines heparinyta. Affären är fullt implementerad värd cirka 50 Mkr årligen i intäkter för Corline.
• Professor Gunnar Tufveson har anställts som medicinsk ansvarig.

Utvecklingen har dominerats av Renaparin-projektet. Patientrekryteringen pågår. Studien omfattar 18 patienter. Det primära målet med studien är att visa att behandlingen är säker. Resultaten kommer att avrapporteras efterhand och ska stå klara i år.

Om ett tag kommer Corline att presentera strategin för kommande fas II/III-studier som kommer att genomföras i både EU och USA. Preklinisk forskning pågår för att eventuellt utvidga användningen av Renaparin. Det kan potentiellt utöka marknadspotentialen ytterligare som nu bedöms vara cirka 4 miljarder kronor årligen.

Cytoparin har i prekliniska studier visat god effekt i att skydda insulinproducerande celler. Starten av kliniska studier är beroende av ytterligare data till Nordiska forskningsnätverket för öcellstransplantation (NPITG). NPITG vill veta mer om hur logistikkedjan i studien ska hanteras. Läkemedelsverket har godkänt den data Corline presenterat.

Förhoppningen är att de kliniska studierna ska starta i år. Förutom säkerhet kommer effektdata att samlas in för att förhoppningsvis kunna ge en fingervisning om konceptet fungerar. Kan studien visa skydd mot immuntrombos är möjligheterna stora. Marknadspotentialen bedöms vara cirka 400 Mkr årligen.

Eftersom det bara finns ett 50-tal transplantationscentra i EU och USA som är potentiella kunder kan marknaden bearbetas snabbt och effektivt. Även om marknaden för Cytoparin får betraktas som liten är framgångar värda mycket eftersom andra cellterapiapplikationer kan bli aktuella i framtiden.

Inom medicinteknik har Corline ingått avtal med en icke namngiven nordamerikansk aktör som utvecklat en ny ablationskateter som används vid behandling av hjärtarytmier. För att minska risken för proppbildning kommer produkten att ytbehandlas med Corlines heparinyta.

För lansering krävs myndighetstillstånd i form av CE-märkning och FDA-godkännande i EU och USA. Faller allt på plats ska ett slutgiltigt licensavtal förhandlas fram. I potten för Corline ligger intäkter i form av royalties och löpande försäljning. Bolaget bedömer att affären kan vara värd cirka 50 Mkr i intäkter årligen om ett par år när den är fullt utvecklad. Corline har uttryckt att fler affärer inom medicinteknik står högt på dagordningen.

Medicinteknikspåret var en ”dark horse” som vi inte alls räknade med när vi analyserade Corline senast.

Corline har cirka 35 Mkr i tillgängliga likvida medel. Det är kassan samt ett par miljoner från EU-bidrag, Vinnova och Swelife. Det finansierar pågående studier och den löpande verksamheten i mer än ett år framåt.

Corlines målsättning är att hitta licenstagare till sina projekt. När i utvecklingsfaserna det är tänkt att ske är osäkert. Det kommer sannolikt att bero på resultaten av studierna. Tidiga licensaffärer är möjliga för både Cytoparin och Renaparin.

Corline har patent i USA, Kanada, Europa, Kina, Australien och Japan för användning av bolagets egenutvecklade heparinbeläggningsteknik för alla typer av biologiska vävnader. Utöver det finns patent och patentansökningar avseende kärlreparationer.

4. Nödvändiga antaganden i ett optimistiskt scenario

• Framgångsrika Renaparin-studier
• Slutgiltigt avtal med den nordamerikanska aktören inom medicinteknik
• En samarbetspartner för ett eller båda läkemedelsprojekten

Flera saker kan gå rätt för Corline som skulle driva ett positivt scenario. Viktigast är framgångsrika Renaparin-studier. Att avtalet inom medicinteknik utvecklas till en licensaffär är också en betydande värdedrivare. En samarbetspartner i Cytoparin-projektet skulle också vara en betydande framgång.

Ett optimistiskt scenario kräver inte att alla dessa tre pusselbitar faller på plats. Två av tre skulle vara fullt tillräckligt.

Corline i ett optimistiskt scenario

Optimistiskt scenario

Corlines börsvärde är cirka 270 Mkr. Vi har tidigare jämfört Renaparin-projektet med ett tidigt Hansa Biopharma (tidigare Hansa Medical) . Hansa Biopharma värderas till cirka 10 miljarder kronor och har haft betydande framgångar med bland annat IdeS som har behandlingspotential inom njurtransplantation och vissa autoimmuna sjukdomar. Det är tydligt att framgångar inom Renaparin-projektet potentiellt kan värdera upp Corline rejält.

Om Corline skulle nå ett slutgiltigt licensavtal inom medicinteknik med den nordamerikanska aktören uppskattas de årliga intäkterna landa på cirka 50 Mkr. Bara det skulle kunna värdera bolaget till 400-500 Mkr motsvarande 8-10 gånger omsättningen.

Sammantaget skulle framgångar inom bara ett av de tre huvudspåren kunna försvara Corlines värdering idag. Med framgångar på mer än ett plan är uppsidan betydande.

Pessimistiskt scenario

På medel- och lång sikt är riskerna som vanligt med utvecklingsbolag skyhöga och Corline är inget undantag.

Att företaget har en intäktsström på gång från avtalet inom medicinteknik sänker risken en del, men det är ännu inget färdigt licensavtal. Det kan gå fel någonstans på vägen och rinna ut i sanden. Det skulle vara ett bakslag.

Kan inte Cytoparin-studierna starta och om Corline misslyckas hitta samarbetspartner till Renaparin-projektets fas II/III-studier mörknar utsikterna och nedsidan är betydande. Då måste aktieägarna ta hand om ett stort kapitalbehov.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Man får mycket för pengarna i Corline och potentialen är betydande. Ägarbilden är stark och vi har stort förtroende för ledningen. Givetvis är risken hög i tidiga läkemedelsprojekt. Det finns inga garantier för framgång. Corlines medicinteknik-spår hjälper till att minska risken. Sammantaget ser potential kontra risk tilltalande ut och vi höjer aktien till en köprekommendation igen.