Corline har kärnfulla värdedrivare i närtid

Uppsalabolaget Corline Biomedical (börskurs 10,55 kronor 1/11) är ett läkemedelsutvecklingsbolag som en gång knoppades av från Pharmacia. Från början sysslade bolaget med medicintekniska produkter vilka fortfarande genererar mindre intäkter. Men sedan 2005 är fokus på läkemedelsutveckling baserat på heparin – en välkänd substans som hindrar blod att koagulera.

Corlines kunnande inom heparin handlar främst om att bygga större molekyler som kan klä ytor i celler eller levande organ. Detta använder man för att utveckla preparat som hindrar oönskade immunförsvarsreaktioner. Detta är särskilt värdefullt vid organtransplantationer.

Huvudprojektet heter Renaparin. Detta är en läkemedelskandidat som används för att skydda och reparera kärlträdet i donerade njurar. Det minskar inflammations- och koagulationsreaktioner när organet transplanterats. Renaparin tillsätts den preservationsvätska som njuren befinner sig i inför behandlingen. Renaparin syftar till att minska eller helt undvika reperfusionsskador som uppstår i upp till 40 procent av alla njurtransplantationer på grund av syrebrist. Lyckas det kommer betydligt fler organ att bli transplanterbara. Det skulle innebära stora medicinska vinster.

Corline har i prekliniska studier på gris, mus och råtta visat bra effekt med Renaparin. Bolaget har fått ett EU-bidrag för projektet på 23 Mkr som ska finansiera den kommande fas I-studien. Det är en kvalitetsstämpel. Renaparin har särläkemedelsstatus i både EU och USA som ger marknadsexklusivitet (oavsett patent) i 10 respektive 7 år.

Bolaget andra stora projekt är Cytoparin – en cellterapi som syftar till att bota diabetes typ 1. Cirka 30 miljoner människor i världen lider av sjukdomen. De flesta kan hantera det. Om man inte kan det är en transplantation enda alternativet. Det råder brist på implantat och ingreppet har många problem i form av akutavstötning där kroppen inte accepterar det nya organet. En operation kostar knappt 1 Mkr.

Corlines idé är att ytbelägga cellerna med Cytoparin som skyddar mot immunreaktionen och hindrar akut avstötning och bidrar till snabbare blodkärlstillväxt kring cellerna.

Corline har ytterligare ett ben i form av Corline Pharma. Detta drivs i AstraZenecas BioVentureHub och ska stå för bolagets nästa indikation genom att utveckla nya terapeutiska strategier och formuleringar baserat på kunskaper från framför allt Renaparin-projektet. Fokus är att behandla kärlskador. Ett område som redan har patentskydd i USA via Renaparin-patentet.

Börsplus syn på Corline

Corline är en förhoppningsaktie, alltså ett entreprenörsdrivet utvecklingsbolag med minimala intäkter och högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

———

1. Incitament nyckelpersoner

Persongalleriet och ägarbilden i Corline är intressant. Vd Henrik Nittmar äger cirka 5 procent av bolaget inklusive optionsprogram. Styrelseordförande Adam Dahlberg äger tillsammans med närstående cirka 40 procent och styrelseledamot Lars Sunnanväder äger tillsammans med närstående cirka 14 procent. Det är en starkt koncentrerad ägarbild för de närmast sörjande som har ett bra incitament att driva Corline till framgång.

I september genomfördes en riktad nyemission till kursen 8,25 kronor, vilket inbringade 15 Mkr till bolaget. HealthInvest Microcap Fund tecknade hälften av aktierna. Detta är en fond med drygt 1 miljard under förvaltning som lyckats bra inom sitt fält – investeringar i mindre bolag i hälso- och sjukvårdssektorn. Fondrankarna Morningstar ger den betyget på 5 av 5. Corline blir ett litet innehav för HealthInvest men det är positivt att en högprofilerad fondaktör kliver ombord.

2. Track record nyckelpersoner

Vd Henrik Nittmar har lett Corline sedan 2008. Han återfinns i styrelserna för Senzime och Piezomotor som både är noterade på First North. Styrelseordförande Adam Dahlberg tillhör familjen Craaford som är kända för att ha startat Gambro. Dahlberg återfinns också i Piezomotor och Senzime. Styrelseledamot Lars Sunnanväder är en känd serieentreprenör inom life science. Han var med och grundade Jostra som såldes till Getinge och Jolife som såldes till Physio-Control/Medtronic. Denna trio är kapitalstark vilket så klart är en fördel för Corline.

3. Trovärdighet för produkt och strategi

Det närmaste året kommer att bli mycket intressant för aktieägarna. Planen är:

• Ta både Cytoparin och Renaparin in i klinska studier senast under 2018.
• Avsluta dessa studier under 2018.
• Nå ett avtal med en licenspartner som finansierar vidare studier med mera.

Tidsplanen för den sista punkten är inte kommunicerad. Den beror sannolikt på resultaten av studierna. Påvisas inte bara säkerhet utan också effekt redan i fas I så är en tidig licensaffär möjlig för både Cytoparin och Renaparin. Mer sannolikt är dock att bolaget genomför fas II-studier i egen regi.

Bolaget tänker sig att befintlig kassa tillsammans med beviljade EU-bidrag, cirka 40 Mkr, är tillräckliga för att ta projekten genom fas I. Om bolaget sedan driver vidare studier i egen regi krävs kapitaltillskott. I och med att Corline har flera projekt i luften samtidigt är kapitalbehoven relativt stora, vilket är en riskfaktor att ha i bakhuvudet.

Corline har patent i USA, Kanada, Europa, Australien och Japan för användning av bolagets egenutvecklade heparinbeläggningsteknik för alla typer av biologiska vävnader. Utöver det finns patent och patentansökningar avseende kärlreparationer.

I stora drag tycker Börsplus att bolaget har en rimlig strategi.

Här några ord om de olika projektens förutsättningar:

Cytoparin har i prekliniska studier visat god effekt i att skydda insulinproducerande celler. Nu väntar en klinisk fas I-studie. Ansökan har fått ett etiskt godkännande och godkännande från Läkemedelsverket. Studien kommer att vara en liten säkerhetsstudie med cirka 10 patienter. Hela studien kommer att ta cirka 4 månader att genomföra. Patienter ska rekryteras i Uppsala, Stockholm och Oslo. Diskussioner förs om att inkludera universitetet i Oxford och Alberta-universitetet i Edmonton, Kanada för att påskynda studien.

Förutom säkerhet kommer effektdata att samlas in för att förhoppningsvis kunna ge en fingervisning om konceptet fungerar. Antalet patienter är litet så några konkreta slutsatser om effekt kommer studien inte att ge.

Studien är dock försenad eftersom Nordiska nätverket för öcellstransplantation (NPITG) har haft synpunkter på upplägget. Förhoppningen är att studien inleds runt årsskiftet.

I världen idag lider cirka 30 miljoner människor av diabetes typ 1. Det enda sättet att bota dessa är transplantation av insulinproducerande celler. För det doneras årligen cirka 2000 bukspottskörtlar. Det är med andra ord brist på organ. Marknaden för Cytoparin bedöms vara cirka 400 Mkr årligen. Det finns bara ett 50-tal transplantationscentra i EU och USA som är potentiella kunder så det finns goda möjligheter att bearbeta marknaden snabbt och effektivt. Även om marknaden för Cytoparin får betraktas som liten är framgångar värda mycket eftersom andra cellterapiapplikationer kan bli aktuella i framtiden. Cytoparin har visats fungera vid transplantation av leverceller i djurmodeller och kan närmast ses som en plattformsteknologi.

Renaparin är det viktigaste projektet och ska också in i kliniska studier. Säkerhetsstudier är genomförda, GMP-produktion är på plats och en ansökan till läkemedelsverket om en klinisk fas I-studie förbereds nu. Målet är att studien ska starta senast nästa år och inkludera 18 patienter i en placebokontrollerad studie. Studien ska också vara klar nästa år.

Ungefär 70 000 njurar transplanteras årligen och Corline uppskattar Renaparins marknadspotential till cirka 4 miljarder kronor. USA står för cirka två tredjedelar av marknaden. Rent forskningsmässigt är detta ett ganska ”hett” område med flera projekt som redan är i klinisk fas. Dessa konkurrenter arbetar dock med att minska konsekvenserna av reperfusionsskador vid transplantation – inte att förebygga orsaken. Skulle de nå framgång kan Renaparin trots allt vara attraktivt som komplement.

Potentialen för Renaparin är i förlängningen större än njurområdet. I dagarna meddelade Corline att man utvidgar användningsområdet för Renaparin även till lungtransplantation. Bolaget erhöll ett bidrag från SWElife/Vinnova på 1,76 Mkr för ett projekt tillsammans med två forskargrupper vid Akademiska sjukhuset och Uppsala universitet för detta ändamål.

4. Nödvändiga antaganden i optimistiskt scenario

• Start av kliniska studier för Cytoparin och Renaparin
• Studierna avslutas framgångsrikt under 2018
• Corline finner en licenstagare för ett eller båda projekten

Med framgångsrika studier blir uppgiften för bolaget att attrahera licenstagare som resulterar i intäkter. Det skulle kunna ske redan efter de första kliniska studierna. Den särläkemedelsstatus Corline fått i både EU och USA avseende Renaparin påverkar utformningen av fas II-studier och innebär en snabbare väg till marknaden.

Här följer Börsplus syn på potentialen i ett optimistiskt scenario. Värdedrivaren är är att driva studierna till positiva resultat och i bästa fall nå en licensaffär på basis av dessa.

Optimistiskt scenario

Grundbulten i det optimistiska scenariot är att de båda studierna faller väl ut under 2018 vilket kommer att leda till en uppvärdering av Corline som idag har ett börsvärde på 160 Mkr. Det är svårt att säga hur mycket men en liten indikation kan man få i en jämförelse med Hansa Medical, med 6,5 miljarder i börsvärde.

Hansa Medicals huvudprojektet IdeS har behandlingspotential inom njurtransplantation och vissa autoimmuna sjukdomar. IdeS befinner sig i en andra fas II-studie. Hansa Medicals målgrupp för IdeS är högsensiterade patienter vilket är en mindre marknad än Renaparin som är tänkt att användas till alla patienter.

Med framgångar inom framförallt Renaparin-projektet är det inte alls osannolikt att Corline kan komma att jämföras med ett tidigt Hansa Medical. Inför resultat från IdeS fas I-studie i januari 2014 värderades Hansa Medical till cirka 200 Mkr. Efter att den framgångsrika studien presenterats tog värderingen fart. Kanske är det så HealthInvest Microcap Fund har resonerat? Det skulle innebär en betydande uppvärderingspotential.

Ett möjligt värde finns även i Corline Pharma. Projektet är i tidig fas och får betraktas som en extra krydda. Det kan vara en väl konservativ hållning eftersom den riktade nyemission som nyligen genomfördes till viss del syftade att öka tempot inom Corline Pharma. Framgångar inom Corline Pharma som resulterar i en ny indikation kommer också att vara värdedrivande. Bolaget har dock valt att inte berätta så mycket om projektet ännu.

Pessimistiskt scenario

Den närmaste milstolpen för Corline är att inleda kliniska studier i både Renaparin och Cytoparin men inget är klart ännu. Det finns uppenbart frågetecken från NPITG avseende Cytoparin-studien och läkemedelsverket har ännu inte godkänt Renaparin-studien. Ytterligare förseningar är ett riskmoment.

Det behöver inte vara helt förödande för aktien men kan sätta frågetecken för kapitalbehov och vad i studieuppläggen som är problematisk.

Skulle studierna komma igång men inte ge önskade resultat är nedsidan mycket stor i aktien.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Corline är en seriös satsning som står inför ett mycket intressant år med två kliniska studier i startgroparna. För börsvärdet på 160 Mkr får man ovanligt mycket – två lovande projekt med finansiering klar till nya studieresultat kan presenteras. Forskningen har ”plattformspotential”, det vill säga kan resultera i en rad tillämpningar och produkter. Därtill finns Corline Pharma-projektet som vi inte skrivit mycket om här. I verkshöjd och utveckling är dock bara det benet av Corline mer utvecklat än andra börsnoterade forskningsbolag.

Allt som allt kan aktien vara värd en chansning. Som alltid bör man vara medveten om att hela investeringen kan gå förlorad men den som står ut med den risknivån kan ta rygg på HealthInvest och de andra kapitalstarka ägarna i Corline.