Börsen räknar med strålande utsikter för Spectracure

Aktietorgsnoterade Spectracure (kurs 18,18 kronor den 14/3) jobbar med Photo Dynamic Therapy (PDT) som innebär cancerbehandling med laser i kombination med fotoaktiva läkemedel. Spectracure har som första indikation valt återkommande prostatacancer, där det medicinska behovet av nya behandlingsmetoder är stort. En fördel med PDT och specifikt Spectracures system kallat P18 i kombination med den egna programvaran Idose är att bara målområdet påverkas och behandlingen går att upprepa.

Spectracure genomför just nu en uppmärksammad fas I-studie i Toronto, Kanada. Hittills finns resultat från fyra patienter där de två patienter som behandlats med högst dos visat antitumöreffekt. Resultaten har släppts längs vägen och varit högst uppskattade av aktiemarknaden som sedan i höstas handlat upp aktien tiofalt. (Se faktarutan i botten av analysen för mer information om Spectracure och PDT.)

Börsplus syn på Spectracure

Det här är en förhoppningsaktie, alltså ett entreprenörsdrivet utvecklingsbolag med minimala intäkter och högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

———

1. Incitament nyckelpersoner

Vd Masoud Khayyami äger strax under 17 procent av Spectracure. Övriga i ledning och styrelse inklusive grundartrion äger cirka 0,5 procent. Att vd har en stor ägarandel är positivt. Det är inte lika positivt att grundarna blivit utspädda så pass mycket att deras ekonomiska incitament eroderats rejält.

2. Track record nyckelpersoner

De tre professorerna Katarina Svanberg, Sune Svanberg och Stefan Andersson-Engels grundade tillsammans Spectracure och är idag styrelseledamöter. Katarina Svanberg är professor i onkologi. Hennes make Sune Svanberg är professor i fysik och tidigare ordförande i Nobelkommittén för fysik. Stefan Andersson-Engels är också professor i fysik. Styrelseordförande Ingemar Kihlström är en känd profil inom småbolagssfären och återfinns bl a i Aktietorgsbolagen Miris, EQL Pharma och Respiratorius. Vd och ledamot Masoud Khayyami är doktor i kemi och har lång erfarenhet inom både medicin- och bioteknik. Teknisk chef Johannes Swartling är doktor i fysik och har skrivit ett 30-tal vetenskapliga artiklar och i den pågående fas-I-studien har man namnkunniga vetenskapliga rådgivare.

3. Trovärdighet för produkt och strategi

Det är smart av Spectracure att välja indikationen återkommande prostatacancer. De kliniska studierna och det regulatoriska godkännandet förenklas också eftersom det idag saknas bra behandlingsalternativ.

I Europa och USA är gruppen män som återfaller i prostatacancer cirka 60 000 årligen. Med Spectracures tänkta pris på cirka 35 000 Euro per behandling ger det en marknad på cirka 20 miljarder kronor. Priset är satt i relation till vad befintliga prostatabehandlingar kostar idag, exempelvis brachyterapi.

Spectracure kommer att sälja behandlingar och inte utrustningen. Läkemedlet verteprofin kommer från Novartis och kan antingen licensieras in av Spectracure eller så köper klinikerna det själva.

Spectracure väljer att nischa sig som cancerbehandlingsföretag. Inte som ett instrumentbolag. Spectracures P18 med Idose skulle kunna lanseras på marknaden som instrument idag men uppsidan skulle inte vara lika stor. Lyckas den valda strategin kommer belöningen att bli väsentligt större. Målsättningen är att etablera sig i USA och Kanada först. Om ett marknadsgodkännande fås av FDA kommer det att bli förhållandevis enkelt att nå godkännande i resten av världen.

I dagarna har Spectracure fått godkänt av brittiska läkemedelsmyndigheten att genomföra fas-I-studien även i Storbritannien, på University College London (UCL) Hospital. Det är positivt att ytterligare en klinik är inblandad och ökar sannolikheten att Spectracure kan hålla sin tidsplan eftersom det finns inklusionskriterier som ställer krav på vilka patienter som kan vara aktuella för behandling. Går allt som det ska är förhoppningen att fas I kan avslutas redan i vår. Fas II kommer att behandla 15 patienter med den fastställda dosen och tanken är att även den ska vara klar under innevarande år.

Om allt går som det ska kan fas III-studien komma igång förhållandevis snabbt. Den kommer att vara väsentligt större. Gissningsvis kan den omfatta upp till 100 patienter på kanske tio olika sjukhus. Men för den finansieringen krävs att Spectracure ingår ett samarbetsavtal med ett större läkemedels- eller medicinteknikbolag. Här gissar vi att kontakter redan är tagna. Spectracures ambition är att slutligen nå marknaden år 2021.

Spectracure hade en noterad teckningsoption som nyligen gick till lösen och gav ett kassatillskott på cirka 13 Mkr. Det ska enligt bolaget räcka för att finansiera fas II-studien. Det ställer vi oss tveksamma till. Oavsett om det skulle stämma kommer det att behövas krigskassa för att i lugn och ro kunna förhandla med potentiella fas-III-partners. Med positiva resultat i fas I och II lär det dock inte bli svårt att hitta den finansieringen, exempelvis i form av en riktad nyemission.

Läkare vid UCL Hospital publicerade 2016 en klinisk studie omfattande 413 män med prostatacancer som behandlades med fotodynamisk tumörbehandling enligt samma princip som Spectracures metod. Cirka hälften av patienterna botades vilket var signifikant fler än i kontrollgruppen. Det stärker caset för PDT. Notera att UCL nu valt att jobba med Spectracure i den pågående studien. Det är positivt.

Men om det redan genomförts studier som visar att PDT är en behandling som verkligen kan göra skillnad finns det uppenbart konkurrenter och potentiella konkurrenter till Spectracure. Spectracures potentiella fördel är mjukvaran Idose och vi bedömer att resultaten från fas II-studien måste vara minst lika bra som UCL-studien 2016 för att potentiella partners ska höja på ögonbrynen och uppfatta Spectracures system med Idose som den avgörande komponenten som attraktivt.

En fördel för Spectracure är att en medicinteknisk utrustning som ska användas för PDT klassas som en så kallad kombinationsprodukt och måste godkännas tillsammans med läkemedlet som ska användas. Det skapar en inträdesbarriär som en större aktör kanske vill komma förbi snabbt.

4. Nödvändiga antaganden i ett optimistiskt scenario

• Framgångsrik fas I-studie (våren 2018?)
• Framgångsrik fas II-studie (hösten 2018?)
• En affär med en större partner som finansierar fas III (Början 2019?)

Spectracure räknar med att kunna avsluta fas I och fas II-studierna i år. Med bra resultat ligger vägen öppen för att genomföra en affär med ett större läkemedels- eller medicinteknikbolag. Det kan handla om ett samarbete eller ett uppköp. Fas III-studien kommer att bli en dyr historia så att bolaget genomför den i egen regi bedöms som osannolikt.

Här följer Börsplus syn på potentialen i ett optimistiskt scenario.

Optimistiskt scenario

I ett optimistiskt scenario blir fas I och II-studierna framgångsrika och en större partner öppnar plånboken och finansierar fas III-studierna och vägen till marknaden. Spectracure får en rejäl förskottsbetalning, milstensbetalningar och royalties vid marknadslanseringen. Ett annat alternativ är att Spectracure köps upp. Det kan vara en aktör som vill ta sig in på marknadssegmentet för återkommande prostatacancer eller en aktör som vill komplettera utbudet av primärbehandlingar.

Vad kan Spectracure vara värt i ett sådant scenario? Elekta förvärvade Nucletron 2011 för 365 miljoner euro. Nucletron var vid tillfället en av världsledarna inom teknologin brachyterapi. Spectracure kanske kan bli en världsledare inom PDT om studierna faller ut väl? Likheterna stoppar dock där. Nucletron omsatte 128 miljoner euro med fin vinst.

Pessimistiskt scenario

Allt går som på räls för Spectracure just nu men det finns flera risker på vägen. Risken för misslyckade studier är stor och gäller alla forskningsbolag och behöver inte upprepas.

En annan risk är att värdet av PDT kan minska om/när det framöver kommer alternativa metoder för behandling av återkommande prostatacancer, exempelvis högintensiv ultraljudsbehandling.

En större risk är att en partner kanske inte vill värdera Spectracure så högt. Även om fas II-studien är framgångsrik i så motto att patienter blir av med sin prostatacancer vill det nog till att andelen är häpnadsväckande hög med tanke på att forskargruppen vid UCL lyckades visa bra resultat med annan teknologi 2016. Den största risken (förutom misslyckade studier) är alltså att nyttan med Spectracures teknologi, framför allt Idose, inte bedöms vara den viktigaste framgångsfaktorn. Då blir det svårt att försvara dagens börsvärde på 1,3 miljarder kronor.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Spectracure har haft en fenomenal utveckling på börsen det senaste halvåret. Aktien har i runda slängar tiodubbalts i värde. Om Spectracure kan visa att bolagets teknologi är ett överlägset alternativ för behandling av återkommande prostatacancer så kanske ett större läkemedels- eller medicinteknikbolag kan värdera Spectracure högre än så. Men om något går fel på vägen är nedsidan stor. Fallhöjden skrämmer oss mer än den troliga uppsidan lockar så vi håller oss neutrala till aktien.