Ascelia Pharma: Tydlig plan utan luddiga kontraster

Ascelia Pharma (teckningskurs 25 kr) är ett Malmöbaserat läkemedelsutvecklingsbolag med fokus på särläkemedel inom onkologi. De har inga produkter på marknaden idag utan arbetar med två huvudkandidater, Mangoral och Oncoral. De pengar man nu vill få in ska i första hand finansiera Fas III-studier på Mangoral.

Mangoral är ett kontrastmedel som används i samband med magnetkameraundersökning, MR-röntgen, för att lokalisera levermetastaser. De medel som används idag kan leda till allvarliga biverkningar för patienter med nedsatt njurfunktion. Därför undersöks de utan kontrastmedel vilket försämrar möjligheten att hitta metastaser. Här kommer Mangoral in i bilden som riktar sig till just denna specifika målgrupp.

Mangoral har i totalt sex kliniska fas I och II-studier visats vara lika verkningsfullt som gadoliniumbaserade kontrastmedel och har en bra biverkningsprofil. En annan fördel är att patienten dricker Mangoral. Normalt injiceras kontrastmedel. Substansen tar sig till levern och exponeringen mot resten av kroppen är liten. Mangoral är baserat på mangan som är ett naturligt spårämne i kroppen. Det finns idag inga MR-kontrastmedel som inte är baserade på gadolinium.

Både amerikanska och europeiska myndigheter har de senaste åren börjat varna för gadoliniumbaserade kontrastmedel även för patienter med normal njurfunktion. Vi känner igen argumentationen från Spotlight-noterade Spago Nanomedical vars målsättning är att lansera ett gadoliniumfritt kontrastmedel som injiceras vid diagnos av bröstcancer. Vår analys av Spago Nanomedical kan läsas här.

Ascelias andra läkemedelskandidat är Oncoral. Oncoral är ett cellgift inriktat på behandling av magsäckscancer. Oncoral är en tablettberedning av irinotecan som har bevisad antitumörverkan men administreras intravenöst. Att Oncoral kan tas i tablettform istället för intravenöst möjliggör bland annat att patienten kan självbehandla i hemmet. Oncoral har genomgått en klinisk fas I-studie.

Ascelia genomför nu en listningsemission inför notering på Stockholmsbörsen (se faktaruta längst ned i artikeln). Emissionen tillför bolaget 185-222 Mkr beroende på om en övertilldelningsoption nyttjas. Det finansierar Mangoral genom fas III-studier och marknadsgodkännande. En del av kapitalet ska spenderas på Oncoral.

Börsplus syn på Ascelia Pharma

Det här är en förhoppningsaktie, alltså ett entreprenörsdrivet utvecklingsbolag med minimala intäkter och högtflygande planer. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier (se faktaruta längst ner). Plus insikten att det vanligaste utfallet är att investerarna förlorar nästan hela insatsen.

———

1. Incitament nyckelpersoner

Nyckelpersonerna i Ascelia äger direkt och indirekt aktier och optioner motsvarande 9 procent av aktierna inför noteringen. Det är inte illa men ingen anmärkningsvärt bra siffra heller. För VD och en annan nyckelperson representerar optionerna större värde än deras aktieinnehav. Teckningskursen för optionerna, 8 kr, är låg och länkar inte dessa nyckelpersoners incitament med de nya aktieägare som kommer in på 25 kr.

Alto Invest, Handelsbanken Fonder, Fjärde AP-fonden samt ett antal befintliga aktieägare har tillsammans med andra externa investerare åtagit sig att teckna aktier för cirka 150 Mkr i emissionen. De tre förstnämnda tar tillsammans för cirka 80 Mkr. Hur mycket var och en av övriga tar framgår inte.

Framför allt hade vi velat veta hur stort teckningsåtagande nyckelpersonerna har. Det är tveksamt att inte tillhandahålla den informationen och har renderat i en flagga i Börsplus IPO-guide (se ovan).

Största ägare är Sunstone som även är storägare i bland annat Cantargia och Nuevolution.

2. Track record nyckelpersoner

Det är ett kompetent och erfaret team som styr över Ascelia.

Vd Magnus Corfitzen har lång erfarenhet av att utveckla bolag inom life science. Tidigare har han bland annat varit investeringsansvarig hos danska Vaekstfonden. Medicinskt ansvarig är Carl Bjartmar som har lång erfarenhet i utveckling av särläkemedel i sen fas. Han har haft liknande positioner hos bland annat Lundbeck och Wilson Therapeutics. Styrelseordförande Peter Benson (inte att förväxla med Börsplus chefredaktör) är en av grundarna och managing partner i danska venture-fonden Sunstone som är en av de större ägarna i Ascelia. Han är också styrelseordförande i Alligator Bioscience.

3. Trovärdighet för produkt och strategi

Ascelia bedömer att marknaden för Mangoral är värd 350-500 miljoner USD årligen baserat på att cirka 300 000 personer undersöks för levercancer och har nedsatt njurfunktion.

Amerikanska FDA har godkänt designen av fas III-studien. MR med Mangoral kommer att jämföras med MR utan kontrastmedel i samma patient. Eftersom det inte finns några liknande kontrastmedel kan jämförelse inte göras mot en annan produkt. Studien omfattar cirka 200 patienter och är registreringsgrundande.

Blir studieresultaten positiva så kommer det att leda till ett godkännande av FDA. I studien utvärderas förenklat hur tydligt metastaserna syns och biverkningar. Alla kriterier som mäts har visat bra resultat i tidigare studier.

Som lekman får man känslan att upplägget är en stor fördel för Ascelia med lägre risk att misslyckas än normalt. Första patienten förväntas vara inkluderad i studien andra halvåret 2019. Den sista patienten inkluderas i studien ett år senare. Vid årsskiftet 2020/21 väntas studieresultaten vara klara.

Inför den pågående nyemissionen har Ascelia cirka 40 Mkr i kassan. Med emissionslikviden på plats räcker finanserna för att ta Mangoral genom fas III-studier och till marknadslansering. Förhoppningen är att Mangoral ska kunna börja sälja redan 2022. Lanseringen kan ske i egen regi eller med en partner.

Mangoral har särläkemedelsstatus i USA. Det ger sju års marknasexklusivitet. Vi gissar att särläkemedelsstatus kan fås även i Europa och Japan. Det ger i så fall tio års marknadsexklusivitet på dessa båda marknader.

Läkemedelskandidaten Oncoral bedöms också kunna få särläkemedelsstatus. Nästa steg i utvecklingen är att genomföra fas II-studier. Studierna kan inledas vid årsskiftet 2019/20. Slutgiltiga resultat kan förhoppningsvis presenteras 2021. Om fas II-studier är framgångsrika är tanken att hitta en samarbetspartner som tar Oncoral vidare. Magsäckscancer är den femte vanligaste cancerformen och marknaden bedöms vara värd 4 miljarder USD årligen. Oncoral kan tänkas ha potential inom andra cancerindikationer också.

4. Nödvändiga antaganden i ett optimistiskt scenario

• Fas III-studien håller tidsplanen och faller ut väl
• Marknadslansering på den amerikanska marknaden 2022

Även om Oncoral har ett värde är det Mangoral som är den väsentliga värdedrivaren. Håller tidsplanen och studieresultaten är positiva kan Mangoral vara lanserat i USA 2022. Det skulle vara en betydande framgång.

Ascelia Pharma i ett optimistiskt scenario

Optimistiskt scenario

Efter genomförd emission inklusive övertilldelning har Ascelia cirka 250 Mkr i kassan. Enligt plan är det tillräckligt för att nå marknaden med ett godkänt läkemedel. Börsvärdet är strax över 600 Mkr. Jämfört med många andra bolag i liknande fas med samma marknadspotential är det inte dyrt. Vi kan se mer än dubblingspotential.

Spotlight-noterade Spago Nanomedical som utvecklar SpagoPix värderas till cirka 180 Mkr men har som vi ser det ett betydande kapitalbehov framåt och befinner sig i tidigare fas än Ascelia. En annan viktig skillnad som försvårar en jämförelse är att Spagos produktkandidat SN132D är ett injicerbart medel som initialt utvecklas för diagnos av bröstcancer.

En lös jämförelse kan göras med PledPharma som vi analyserade för ett tag sedan och stämplade som köpvärd. PledPharma har nyligen inlett fas III-studier för läkemedelskandidaten PledOx och har en andra kandidat i Aladote vars nästa steg i utvecklingen är fas II-studier. PledPharma har cirka 300 Mkr i kassan. PledPharma värderas till cirka 800 Mkr vilket vi uppfattar som lågt jämfört med andra noterade läkemedelsutvecklande bolag i samma fas.

Pessimistiskt scenario

Alla de sedvanliga riskerna för läkemedelsutvecklande bolag är aktuella även för Ascelia. Förseningar som fördyrar och att effekten inte blir som förväntat står högst på listan. I sådana scenarion finns en mer eller mindre total förlust av insatsen som en klar risk för investeraren.

Börsplus slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Ascelia har två attraktiva läkemedelkandidater där Mangoral självklart är mest intressant och avgörande för aktiens utveckling kommande år. Planen framåt och bemanningen av bolaget har hög trovärdighet. Att duktiga aktörer som bland annat Alto Invest investerar betydande belopp i bolaget stärker caset rejält. Värderingen är attraktiv och efter de vanliga brasklapparna kring förhoppningsbolag, så blir rådet blir att teckna aktien.

FAKTARUTA – Mer om listningsemissionen

Teckningsperioden pågår mellan den 21 februari och 5 mars. Teckningskursen är 25 kronor per aktie. Det ger Ascelia Pharma en premoney-värdering på cirka 260 Mkr. Minsta teckningspost är 400 aktier. Första handelsdagen på Nasdaq Stockholm är beräknad till den 13 mars. Vator Securities och Erik Penser Bank agerar finansiell rådgivare i nyemissionen.