Sök bland alla artiklar: 27 artiklar

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas kompletterande registreringsansökan (sNDA) för Calquence (acalabrutinib) har godkänts och beviljats prioriterad granskning i USA för behandling av vuxna patienter…

Läkemedelsbolaget Sanofi och partnern Astra Zeneca har fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en ny tillverkningslinje för deras RSV-vaccin Beyfortus.

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har utfärdat ett så kallat complete response letter, CRL, till danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk gällande dess ansökan (biologics…

Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har besvarat Xbrane Biopharmas ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane med ett Complete Response Letter, CRL.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt danska läkemedelsbolaget Novo Nordisks viktminskningsläkemedel Wegovy som användning för att minska risken för hjärtattack och stroke.

Amerikanska läkemedelsverket FDA godkände nästan 50 procent fler nya läkemedel under 2023 än under 2022.

FDA har gett fullständigt godkännande för Calliditas Tarpeyo för behandling av vuxna med primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) med risk för sjukdomsprogression, oavsett…